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海特生物:2020年半年度报告

公告日期:2020-08-29

海特生物:2020年半年度报告 PDF查看PDF原文
武汉海特生物制药股份有限公司

      2020 年半年度报告

                  2020-064

          2020 年 08 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人陈亚、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管人员)羡雯声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    一、产业政策风险

    药品作为与国民经济发展和人民生活密切关系重大的商品,其价格受国家政策影响较大。随着医疗体制改革的深入开展,报告期内国家出台的重点监控合理用药药品目录、调出医保等政策的对公司带来了较大的改变和冲击,公司面临着外部市场环境变化所带来的挑战与风险。面对严峻的市场与政策环境。
    二、CPT 的研发、新药注册与市场风险

    CPT 三期临床研究——比较 CPT 或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗
复发或难治的多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、双盲、对照临床试验
(CPT-MM301 项目)已于 2020 年 2 月已完成数据锁库、揭盲,6 月完成了项
目的统计分析报告,试验结果符合研究方案预期,达到研究终点,后续将继续进行 CPT-MM301 项目的临床数据分析总结、新药注册资料撰写、三批注册药品的生产等工作,北京沙东将依据我国药品注册相关法律法规要求准备申报资料。在提交新药注册申报材料后,还需在国家相关部门的技术审评、临床试验
数据现场核查、生产现场检查等程序通过后,方能获得药品注册批件,新药研发受到技术、审批、政策等多方面的影响,相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在诸多不确定性风险。

    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


                        目录


2020 年半年度报告...... 2
第一节 重要提示、目录和释义...... 6
第二节 公司简介和主要财务指标...... 9
第三节 公司业务概要...... 20
第四节 经营情况讨论与分析...... 32
第五节 重要事项...... 37
第六节 股份变动及股东情况...... 41
第七节 优先股相关情况...... 42
第八节 可转换公司债券相关情况...... 43
第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 43
第十节 公司债相关情况...... 44
第十一节 财务报告...... 45
第十二节 备查文件目录...... 180

                            释义

                释义项                  指                            释义内容

公司、本公司、海特生物                  指  武汉海特生物制药股份有限公司

三江源、控股股东                        指  武汉三江源投资发展有限公司

壹源堂                                  指  壹源堂健康科技(武汉)有限公司

英山石斛                                指  英山县紫楹石斛产业有限公司

北京沙东                                指  北京沙东生物技术有限公司

珠海海泰                                指  珠海经济特区海泰生物制药有限公司

天津汉康                                指  天津市汉康医药生物技术有限公司

汉瑞药业                                指  天津汉瑞药业有限公司

汉一医药                                指  天津汉一医药科技有限公司

汉嘉医药                                指  天津汉嘉医药科技有限公司

                                        指  合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临
CRO                                        床试验、数据管理、新药申请等技术服务

                                        指  合同生产组织,为医药企业提供原料药生产、中间体制造、制剂生产
CMO                                        以及包装等服务

                                        指  定制研发生产机构,主要为制药企业及生物技术公司提供临床新药工
CDMO                                        艺开发和制备,以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构

NDA                                    指  新药上市申请

                                        指  Circularly Permuted  TRAIL 重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱
CPT                                          导配体

荆门汉瑞                                指  汉瑞药业(荆门)有限公司

报告期                                  指  2020 年上半年度

《公司法》                              指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》                              指  《中华人民共和国证券法》

深交所                                  指  深圳证券交易所

保荐机构                                指  安信证券股份有限公司


              第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

股票简称                        海特生物                股票代码              300683

股票上市证券交易所              深圳证券交易所

公司的中文名称                  武汉海特生物制药股份有限公司

公司的中文简称(如有)          海特生物

公司的外文名称(如有)          Wuhan Hiteck Biological Pharma Co.,Ltd

公司的外文名称缩写(如有)      HITECK

公司的法定代表人                陈亚

二、联系人和联系方式

                                                董事会秘书                        证券事务代表

姓名                                陈煌                              杨坤

联系地址                          武汉经济技术开发区海特科技园      武汉经济技术开发区海特科技园

电话                              027-84599931                      027-84599931

传真                              027-84891282                      027-84891282

电子信箱                          zhengquanbu@hiteck.com.cn          zhengquanbu@hiteck.com.cn

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2019 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2019 年年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□ 适用 √ 不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2019 年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

                                          本报告期              上年同期        本报告期比上年同期增减

营业收入(元)                                192,340,793.97          318,890,414.39                -39.68%

归属于上市公司股东的净利润(元)              -3,779,622.28            55,806,029.49              -106.77%

归属于上市公司股东的扣除非经常性损

益后的净利润(元)                            -15,507,498.29            39,793,269.55              -138.97%

经营活动产生的现金流量净额(元)              -8,486,565.63            8,632,837.83              -198.31%

基本每股收益(元/股)                                -0.04                    0.54              -107.41%

稀释每股收益(元/股)                                -0.04                    0.54              -107.41%

加权平均净资产收益率                                -0.21%                  3.19%                -3.40%

                                          本报告期末              上年度末        本报告期末比上年度末增
                                                                                            减

总资产(元)                                2,165,709,092.70        2,169,508,822.12                -0.18%

归属于上市公司股东的净资产(元)            1,731,896,614.88        1,752,293,190.99     
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