证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-009
烟台正海生物科技股份有限公司
2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 180,000,000股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 8.00元（含
税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 正海生物 股票代码 300653
股票上市交易所 深圳证券交易所
变更前的股票简称（如有） 不适用
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 宋侃 吕杨琼
办公地址 烟台经济技术开发区南京大街 7号 烟台经济技术开发区南京大街 7号
传真 0535-6971993 0535-6971993
电话 0535-6971993 0535-6971993
电子信箱 ir@zhbio.com ir@zhbio.com
2、报告期主要业务或产品简介
正海生物立足于再生医学领域，以提供修复和重建人体组织的再生医学产品、改善生命质量为目标，以开发具有
创新性产品和解决临床需要为己任，二十一年来，初心不改，团结创新，奋勇拼搏。
（一）公司的主营业务、主要产品及用途
公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。上市以来，公司相继取得了新产品“外科用填塞海绵”、“自酸
蚀粘接剂”、“活性生物骨”、“硬脑（脊）膜补片”、“磷酸酸蚀剂”、“牙科窝沟封闭剂”注册证书，上市产品梯队持续壮大。（二）报告期内公司所处行业情况
公司主要产品属于医疗器械，从支付端来讲，属于高值耗材。医疗器械作为现代卫生健康事业的三大技术支撑之一，与临床医学、药物共同维护着人类的生命健康。医疗器械产品技术跨度非常大，与众多学科紧密关联，产品具有学科综
合性强、技术含量和附加值高等特点。根据全球知名医疗市场信息数据咨询公司 EvaluateMedTech发布的
《WorldPreview 2018,Outlook to 2024》的统计预测，全球医疗器械市场在 2017-2024年间的年均增速为 5.6%，2024年将
达到 5,945亿美元，行业集中度进一步提升。
党中央、国务院高度重视我国医疗器械行业的发展，《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国 2030”规划纲
要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等国家宏观纲领性政策的相继出台，鼓励医疗器械
创新发展的同时，为医疗器械行业的快速发展注入巨大动力。截至 2022年底，我国医疗器械生产企业总数比上一年增加
了 6,062家，达到 32,632家。当年全国医疗器械生产企业主营收入约 12,400亿元，比上一年增长约 20%。（来源：中国
医疗器械行业发展报告(2023）)。
2023年 3月，国家医保局发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，其中提出，“扎实推进医
用耗材集中带量采购，按照一品一策的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采；提高集采精细化管理水平，创新完
善集采规则，着力提高报量准确性，强化落实优先使用中选产品，加强中选产品供应保障”。2024年 1月，全国医疗保
障工作会议召开提出，2024年要深化医疗服务价格改革和管理，推动集采“扩围提质”。
报告期内，公司可吸收硬脑（脊）膜补片产品先后参与了辽宁省牵头省际联盟（12省、自治区、兵团）和陕西省牵头省际联盟（6省）集中带量采购，公司均成功中选。截至目前，公司继续保持该产品集采省份全部中标的记录。公司
可吸收脑（脊）膜补片在 2023年 6月的江苏省接续采购及 2024年 1月的河北省、山东省接续采购中成功接续中标。宝
贵的集采经验，将会助力公司争取更多区域性市场的“门票”。
2023年 11月 10日，天津市医药采购中心发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第
2号）》，根据文件相关内容，公司产品活性生物骨不在本次集采范围之内。活性生物骨已于 2023年顺利完成转产验证
并上市销售，目前挂网入院工作正在持续推进中，已有超过 2/3的省份完成了挂网工作。
报告期内，种植牙集采全面落地。随着口腔种植医疗服务收费、种植体集中带量采购、牙冠竞价挂网综合治理等政策开展，单颗常规口腔种植牙的整体费用大大降低。公司产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域，骨修复材料
主要用于牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。随着种植牙费用的下调，未来种植牙市场需求空间广阔，也将有利
于公司推动口腔修复膜和骨修复材料两个重要产品的市场销售，有利于其使用量和市场占有率的提升。
随着医疗器械行业的快速发展，医用耗材集中带量采购工作的常态化开展，公司将强化以现有技术内核为基础，积极谋求创新业务，深耕再生医学领域，发挥优势积极谋求新的增长点，从而主动迎接行业的挑战、顺应产业发展的趋势。3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
单位：元
2023年末 2022年末 本年末比上年末增减 2021年末
总资产 1,053,824,628.67 986,904,775.50 6.78% 928,920,991.12
归属于上市公司股东的净 948,065,365.10 865,107,791.65 9.59% 785,270,986.59
资产
2023年 2022年 本年比上年增减 2021年
营业收入 413,652,710.67 433,224,730.58 -4.52% 400,175,251.94
归属于上市公司股东的净 190,957,573.45 185,436,805.06 2.98% 168,552,584.39
利润
归属于上市公司股东的扣 167,926,863.25 172,608,159.41 -2.71% 160,878,004.21
除非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量 180,477,813.36 187,838,040.27 -3.92% 166,134,014.20
净额
基本每股收益（元/股） 1.06 1.28 -17.19% 0.94
稀释每股收益（元/股） 1.06 1.28 -17.19% 0.94
加权平均净资产收益率 20.86% 19.58% 1.28% 23.62%
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 109,080,515.27 115,425,055. 33 97,275,956.97 91,871,183.10
归属于上市公司股东 53,398,823.33 56,442,985. 39 38,493,412.52 42,622,352.21
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 53,161,551.03 56,237,681. 69 38,255,010.61 20,272,619.92
的净利润
经营活动产生的现金 51,412,656.20 37,792,604. 55 37,513,075.25 53,759,477.36
流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表
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