证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-015
烟台正海生物科技股份有限公司
2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由大信会计师事务所（特殊普通合伙）变更为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 180,000,000股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利
6.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 正海生物 股票代码 300653
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 陆美娇 吕杨琼
办公地址 烟台经济技术开发区南京大街 7号 烟台经济技术开发区南京大街 7号
传真 0535-6971993 0535-6971993
电话 0535-6971993 0535-6971993
电子信箱 ir@zhbio.com ir@zhbio.com
2、报告期主要业务或产品简介
正海生物立足于再生医学领域，以提供修复和重建人体组织的再生医学产品、改善生命质量为目标，以开发具有创新性产品和解决临床需要为己任，二十年来，初心不改，笃行不怠。
（一）公司的主营业务、主要产品及用途
公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。报告期内，公司相继取得了新产品“自酸蚀粘接剂”、“活性生物骨”、“硬脑（脊）膜补片”的注册证书，进一步丰富了公司的上市产品，为公司带来新的收益增长点。
（二）报告期内公司所处行业情况
公司主要产品属于医疗器械，从支付端来讲，属于高值耗材。医疗器械作为现代卫生健康事业的三大技术支撑之一，与临床医学、药物共同维护着人类的生命健康。医疗器械产品技术跨度非常大，与众多学科紧密关联，产品具有学科综合性强、技术含量和附加值高等特点。根据全球知名医疗市场信息数据咨询公司 EvaluateMedTech发布的《WorldPreview 2018,Outlook to 2024》的统计预测，全球医疗器
械市场在 2017-2024 年间的年均增速为 5.6%，2024年将达到 5,945 亿美元，行业集中度进一步提升。
党中央、国务院高度重视我国医疗器械行业的发展，《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等国家宏观纲领性政策的相继出台，鼓励医疗器械创新发展的同时，为医疗器械行业的快速发展注入巨大动力。2021 年，我
国医疗器械生产企业总数达到 26,570 家，主营业务收入约达到 10,200 亿元，比上一年增加约 1,475 亿
元，同比增长 17%左右。（来源：中国医疗器械行业发展报告(2022)）。
2022 年，医用耗材集中带量采购提速扩面。报告期内，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》，其中提出，“加大三明医改经验推广力度，开展药品耗材集中带量采购工作”。7 月 14 日，2022 年全国医改工作电视电话会议在北京召开，国务院总理李克强作出重要批示，“要持续实施药品和高值医用耗材集中带量采购、异地就医跨省直接结算等便民惠民举措，减轻群众就医负担”。高值医用耗材集中带量采购工作已进入“常态化”、“制度化”的发展阶段。
2023 年 1 月，安徽省医药集中采购平台发布《关于公布安徽省硬脑（脊）膜补片腹股沟疝补片集
中带量采购中选结果的通知》，公司产品“可吸收硬脑（脊）膜补片”成功中选。截至目前，该产品已在江苏省、山东省、福建省、河南省、河北省、安徽省等 6个省份，均已成功中选，公司继续保持了集采省份全部中标的记录。宝贵的集采经验，将会助力公司争取更多区域性市场的“门票”。
报告期内，从国务院常务会议正式明确种植牙品类纳入集采，到口腔种植体系统集采正式开展，口
腔耗材行业进入新篇章。2022 年 9 月 22 日，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室发布《口腔
种植体系统省际联盟集中带量采购公告（第 1号）》，成立口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室，实施口腔种植体系统集中带量采购。本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各 1 件组成种植体产品系统，并根据种植体材质，分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。
2023 年 1 月 11 日，四川省医疗保障局发布消息，“口腔种植体系统集采产生拟中选结果，拟中选
产品平均中选价格降至 900余元，与集采前中位采购价相比，平均降幅 55%。本次集采汇聚全国近 1.8万家医疗机构的需求量，达 287 万套种植体系统，约占国内年种植牙数量（400 万颗）的 72%。”口腔种植体系统集中带量采购带来的降价成效，将会进一步扩大市场的需求。公司产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域，骨修复材料主要用于牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。随着未来临床需求的增加，也将有利于公司推动口腔修复膜和骨修复材料两个重要产品的市场销售，有利于其使用量和市场占有率的提升。
我国医用耗材集中采购的未来趋势越来越清晰，公司将始终坚守防患于未然的心态，密切跟踪市场动态、灵活调整销售策略，从而主动迎接行业的挑战、顺应产业发展的趋势。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
元
2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末
总资产 986,904,775.50 928,920,991.12 6.24% 805,539,145.17
归属于上市公司股东 865,107,791.65 785,270,986.59 10.17% 646,718,402.20
的净资产
2022年 2021年 本年比上年增减 2020年
营业收入 433,224,730.58 400,175,251.94 8.26% 293,281,582.66
归属于上市公司股东 185,436,805.06 168,552,584.39 10.02% 118,333,984.88
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 172,608,159.41 160,878,004.21 7.29% 109,923,656.88
的净利润
经营活动产生的现金 187,838,040.27 166,134,014.20 13.06% 118,432,079.92
流量净额
基本每股收益（元/ 1.28 0.94 36.17% 0.66
股）
稀释每股收益（元/ 1.28 0.94 36.17% 0.66
股）
加权平均净资产收益 19.58% 23.62% -4.04% 19.16%
率
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 117,732,128.60 113,703,116.06 109,844,815.61 91,944,670.31
归属于上市公司股东 55,019,970.53 49,064,220. 78 51,268,852.05 30,083,761.70
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 54,644,051.59 48,522,805. 01 49,313,089.53 20,128,213.28
的净利润
经营活动产生的现金 64,628,035.53 44,553,
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