300642 深市 透景生命

 证券代码：300642          证券简称：透景生命          公告编号：2021-056
                上海透景生命科技股份有限公司

          关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透 景诊断科技有限公司（以下简称“子公司”）于近日取得上海市药品监督管理局 颁发的 1 项医疗器械注册证，具体情况如下：

    一、基本信息

产品名称  注册证编号  注册证有效期  注册分类              适用范围

全自动流                                          采用基于藻红蛋白的流式荧光发光
式荧光发  沪械注准  2021 年 05 月  第二类医疗  法，与配套的检测试剂共同使用，
光免疫分  20212220322  28 日至 2026      器械    在临床上用于对来源于人体的血
析仪                  年 05 月 27 日              清、血浆和尿液样本中的被分析物
                                                  进行定性或定量检测。

    二、对公司的影响及风险提示

    全自动流式荧光发光法免疫分析仪（Tesmi F4000）以荧光编码微球为核心，
 集流式原理、激光分析、高速数字信号处理等多种技术于一体，可同时准确定量 检测不同的生物分子。该产品采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检 测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分 析物进行定性或定量检测，包括感染性疾病、肿瘤相关抗原、蛋白质类、自身抗 体类、心肌疾病类项目。

    上述产品为子公司首次获得注册的体外诊断仪器，该医疗器械注册证的取得 将进一步增强公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产 品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

    三、备查文件

1、《医疗器械注册证》；
特此公告。

                                    上海透景生命科技股份有限公司
                                            董  事  会

                                          2021 年 06 月 07 日