江西同和药业股份有限公司
2023 年半年度报告
公告编号:2023-067
【2023 年 08 月】
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人庞正伟、主管会计工作负责人胡锦桥及会计机构负责人(会计主管人员)王波声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司
对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请广大投资者理性投资,注意风险。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理......26
第五节 环境和社会责任......31
第六节 重要事项......34
第七节 股份变动及股东情况 ......38
第八节 优先股相关情况......44
第九节 债券相关情况 ......45
第十节 财务报告......46
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
二、报告期内公司在中国证监会指定披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、其他备查文件。
上述文件备置地点:公司董事会办公室
释义
释义项 指 释义内容
同和药业、本公司、公 指 江西同和药业股份有限公司
司
同和药业进出口 指 江西同和药业进出口有限责任公司
报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日。
原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient,用于生产化学制剂的主要原材料,是制剂中
的活性药物成分。
特色原料药是区别于大宗原料药的范畴,是用于特定药品生产的原料药,一般指原
特色原料药 指 研药厂的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各阶段所需的原料药以
及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药。
医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
Generic drug,又称为通用名药、非专利药,指原研药在专利到期后,由其他厂商
仿制药 指 生产的具有同样活性成分、剂型、规格和给药途径,并经证明具有相同安全性和治
疗等效性的仿制药品。
原研药/专利药 指 Patented drug,指原创性的新药,需经过严格的筛选、临床试验和审批后方可获准
上市。
《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》
NMPA 指 中国国家药品监督管理局
MFDS 指 韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety)。
PMDA 指 日本药品与医疗器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)。
FDA、US-FDA 指 美国食品药品管理局,负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械
以及诊断用品等的管理。
GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范。
cGMP 指 Current Good Manufacture Practice,现行药品生产质量管理规范,是美国等国家
和地区执行的国际 GMP。
CEP 证书 指 欧洲药典适应性证书。
Drug Master File,药品管理主文件,它是由药品生产或代理商按一定格式编写的
DMF 指 详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件,该文件须向各国的
注册当局上报,从而使药品在该国获得销售许可。
Environment-Health-Safety,EHS 管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安
EHS 指 全管理体系(OHSAS)两体系的整合,目的为保护环境,改进工作场所的健康性和安
全性,改善劳动条件,维护员工的合法利益。目前应用较多的 EHS 体系为 ISO14001
及 OHSAS18001。
EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines,欧洲药品质量管理局。
IMS Health/IMS 指 IMS HEALTH INCORPORATED,全球领先的医药保健行业市场情报资源提供商。
ICH 指 人用药物注册技术要求国际协调会议。
Q7 指 ICH 发布的原料药的优良制造规范(GMP)指南。
CDE 指 Center for Drug Evaluation,中国国家药品监督管理局药品审评中心。
Contract Development and Manufacturing Organization 医药合同定制研发生产
CDMO 指 企业,指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺研发及制备、工
艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务的机构。
CMO 指 Contract Manufacturing Organization 医药合同定制生产企业,又名药品委托生
产,指为制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/定制生产服务的机构。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 同和药业 股票代码 300636
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 江西同和药业股份有限公司
公司的中文简称(如有) 同和药业
公司的外文名称(如有) Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写(如 SYNERGY
有)
公司的法定代表人 庞正伟
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 周志承 张波
联系地址 江西省宜春市奉新县奉新高新技术产 江西省宜春市奉新县奉新高新技术产
业园区 业园区
电话 0795-4605333-8018 0795-4605333-8012
传真 0795-4605772 0795-4605772
电子信箱 dm@jxsynergy.com zhangbo@jxsynergy.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化
□适用 不适用
公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见 2022 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 不适用
公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见 2022 年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2022 年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入(元) 381,754,020.70 335,975,141.33 13.63%
归属于上市公司股东的净利 57,030,832.71 42,638,385.55 33.75%
润(元)
归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的