江西同和药业股份有限公司
2020 年半年度报告
2020-065
2020 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人庞正伟、主管会计工作负责人胡锦桥及会计机构负责人(会计主管人员)胡锦桥声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：国家政策及行业风险、主要经营资质申请和续期风险、安全生产和环保风险、产品质量控制风险、核心技术人员流失及核心技术失密的风险、汇率风险等。详细内容请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“公司面临的风险和应对措施”。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......6
第三节 公司业务概要...... 10
第四节 经营情况讨论与分析...... 14
第五节 重要事项...... 21
第六节 股份变动及股东情况...... 30
第七节 优先股相关情况...... 36
第八节 可转换公司债券相关情况 ...... 37
第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 38
第十节 公司债券相关情况...... 39
第十一节 财务报告...... 40
第十二节 备查文件目录...... 141
释义
释义项 指 释义内容
同和药业、本公司、公司 指 江西同和药业股份有限公司
同和药业进出口 指 江西同和药业进出口有限责任公司
报告期 指 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日。
原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，用于生产化学制剂的主要原材料，
是制剂中的活性药物成分。
特色原料药是区别于大宗原料药的范畴，是用于特定药品生产的原料
特色原料药 指 药，一般指原研药厂的创新药在药品临床研究、注册审批及商业化销
售等各阶段所需的原料药以及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将
过期药品所需的原料药。
医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
Generic drug，又称为通用名药、非专利药，指原研药在专利到期后，
仿制药 指 由其他厂商生产的具有同样活性成分、剂型、规格和给药途径，并经
证明具有相同安全性和治疗等效性的仿制药品。
原研药/专利药 指 Patented drug，指原创性的新药，需经过严格的筛选、临床试验和审
批后方可获准上市。
《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》
"重磅炸弹"级药物 指 国际上通常把年销售额超过 10 亿美元的药物，称为"重磅炸弹" 级药
物。
NMPA 指 中国国家药品监督管理局
MFDS 指 韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety）。
指 日本药品与医疗器械管理局（Pharmaceuticals and Medical Devices
PMDA Agency）。
FDA、US-FDA 指 美国食品药品管理局，负责全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽
药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
指 European MedicinesAgency，欧洲药品管理局，负责人用及兽用药品
EMA 制剂的上市许可，包括创新药，通用名药及某些生物技术产品。
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。
指 Current Good Manufacture Practice，现行药品生产质量管理规范，是
cGMP 美国等国家和地区执行的国际 GMP。
CEP 证书 指 欧洲药典适应性证书。
DMF 指 Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定
格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的
文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售
许可。
Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和
指 职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，
EHS 改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利
益。目前应用较多的 EHS 体系为 ISO14001 及 OHSAS18001。
EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines，欧洲药品质量管理局。
指 IMS HEALTH INCORPORATED，全球领先的医药保健行业市场情报
IMS Health/IMS 资源提供商。
ICH 指 人用药物注册技术要求国际协调会议。
Q7 指 ICH 发布的原料药的优良制造规范(GMP)指南。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
股票简称 同和药业 股票代码 300636
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 江西同和药业股份有限公司
公司的中文简称（如有） 同和药业
公司的外文名称（如有） Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写（如有） SYNERGY
公司的法定代表人 庞正伟
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 周志承 张波
联系地址 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术 江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术
产业园区 产业园区
电话 0795-4605333-8018 0795-4605333-8012
传真 0795-4605772 0795-4605772
电子信箱 dm@jxsynergy.com zhangbo@jxsynergy.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无
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