证券代码：300630 证券简称：普利制药 公告编号：2021-052
海南普利制药股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 437029279 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.87 元（含
税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 普利制药 股票代码 300630
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 周茂 吴世俊
办公地址 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
传真 0898-65710298 0898-65710298
电话 0898-66661090 0898-66661090
电子信箱 securities@hnpoly.com securities@hnpoly.com
2、报告期主要业务或产品简介
普利制药成立于1992年，是专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“普惠天下，利泽健康”的公司宗旨，致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务。现已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业，已被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药重点项目 。
公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验，截止目前，公司已取得专利技术54余项，其中发明专利51项，产品批准文号125个，包括境内化学药批文54个，欧美等境外制剂生产批件有47个，16个原料药生产批准文号，3个药用辅料生产批准文号。通过多年的国际化注册积累，公司形成了在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共70余个，涉及仿制药、改良型新药（505b2）
和新实体化合物新药。
在符合国内国外规范市场法规要求的制造产能构建上，公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药品制造基地的建设，剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂（颗粒剂）、滴眼剂和软膏等。三地的整合已把整个药品的产业链打通，形成原料药和制剂产业链一体化的制药企业。公司以美国FDA、欧盟EMA、WHO和中国NMPA等的药品生产质量管理规范为基础，不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力，不断增强药品智能制造及自动化生产能力，构建了高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。目前，公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范（cGMP、GMP）审计，小容量注射液生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的GMP审计，口服固体制剂生产线已通过欧盟EMA的GMP审计。
公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构等医疗终端，拥有经销商和配送商千余家。产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域，地氯雷他定片为国家级火炬项目已通过欧盟上市许可并通过一致性评，国内市占率超8成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌。
在国际销售上，公司已有10多个产品在欧美多国获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国与英国等国家，公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。
（二）主要产品和用途
公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏类药物、非甾体镇痛抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物等领域。主要产品进入医保、基药具体构成情况如下表所示：
序号 应用领域 通用名 功能主治 医保、基药情况
1 抗过敏类药 地氯雷他定分 1、快速缓解过敏性鼻炎的相关症 国家乙类
物 散片 状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻粘
2 地氯雷他定干 膜充血/鼻塞；2、眼痒、流泪和充 国家乙类
混悬剂 血；腭痒及咳嗽；3、慢性特发性荨
3 地氯雷他定片 麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少 国家乙类
荨麻疹的数量及大小
4 非甾体镇痛 双氯芬酸钠肠 1、缓解风湿性或类风湿关节炎，急 国家基药
抗炎类药物 溶缓释胶囊 慢性关节炎，急慢性强直性脊柱关 国家甲类
节病；2、肩周炎，腱鞘炎、滑囊炎
及腱鞘炎；3、腰背痛、扭伤、劳损；
4、急性痛风；5、痛经，牙痛，头
痛和术后疼痛等
5 抗生素类药 盐酸左氧氟沙 敏感细菌所引起的下列轻、中度感 国家甲类
物 星胶囊 染；1、呼吸系统感染；2、泌尿系
6 左氧氟沙星片 统感染；3、生殖系统感染；4、皮
肤软组织感染；5、肠道感染；6、
其他感染
7 注射用阿奇 本品适用于敏感病原菌所致的社区 国家乙类
霉素 获得性肺炎、盆腔炎性疾病
8 阿奇霉素 敏感细菌所引起的下列感染：1、化 国家乙类
干混悬剂 脓性链球菌引起的急性咽炎、急性
扁桃体炎；2、敏感细菌引起的鼻窦
炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性
支气管炎急性发作；3、肺炎链球菌、
流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致
的肺炎；4、沙眼衣原体及非多种耐
药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈
炎；5、敏感细菌引起的皮肤软组织
感染
9 注射用更昔洛 适用于治疗危及生命或视觉的免疫 国家乙类
韦 缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及 国家基药
预防器官移植病人的巨细胞病毒感
染
10 消化类药物 马来酸曲美布 1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲 国家乙类
汀片 不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、
腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的
改善；2.肠道易激惹综合征
11 内分泌类药 别嘌醇缓释片 本品用于片片合征乱引继发性高尿 国家乙类
物 酸血症，尤其是尿酸生成过多而引
起的高尿酸血症；症；、腹鸣、腹
痛、痛风者；血症，尤其是尿酸生
成过多而引起的高尿酸血症；症；、
腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症。
12 皮肤科药物 积雪苷霜软膏 有促进创伤愈合作用，用于治疗外 国家乙类
伤、手术创伤、烧伤、疤痕疙瘩及
硬皮病。
13 左乙拉西坦注适用于暂时不宜或无法口服抗癫痫 国家乙类
射用浓溶液 药物的患者的替代治疗。
14 心血管系统 注射用比伐芦是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗
药品 定 凝剂用于以下患者：1、经皮腔内冠
状动脉成形术（PTCA）；2、经皮
冠状动脉介入术（PCI）。
除上述主要产品外，公司产品还包括克拉霉素缓释片、阿奇霉素胶囊、甲砜霉素颗粒、茶碱缓释胶囊、益肝灵液体胶囊、尼莫地平胶囊、二甲双胍缓释片、庆大霉素普鲁卡因胶囊、注射用乙酰谷酰胺、注射用磷酸川芎嗪、注射用甲磺酸酚妥拉明、盐酸多巴酚丁胺注射液、注射用法莫替丁、注射用兰索拉唑等产品，覆盖清肝解毒类、抗生素类、呼吸系统类、心血管系统类、内分泌类、急救类、消化类等领域。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
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