深圳康泰生物制品股份有限公司
2023 年年度报告
2024 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人周慧及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
公司在本报告第三节管理层讨论与分析 十一、公司未来发展的展望中
“公司面临的风险和应对措施”，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以 2023 年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析 ......111
第四节 公司治理 ......41
第五节 环境和社会责任 ......62
第六节 重要事项 ......677
第七节 股份变动及股东情况 ......83
第八节 优先股相关情况 ......91
第九节 债券相关情况 ......92
第十节 财务报告 ......97
备查文件目录
一、经公司盖章、法定代表人签名的2023年年度报告文本原件。
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
五、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。
释义
释义项 指 释义内容
康泰生物、本公司、公司、母公司 指 深圳康泰生物制品股份有限公司
民海生物 指 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司
鑫泰康 指 公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司
康泰科技 指 公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司
康实生物 指 公司控股子公司北京康实生物技术有限公司
疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物
制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫
免疫规划疫苗 指 苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫
苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接
种或者群体性预防接种所使用的疫苗
非免疫规划疫苗 指 由居民自愿接种的其他疫苗
乙肝疫苗/重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 指 用于预防乙型肝炎病毒引起感染的疫苗
Hib 疫苗/b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 指 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺
炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）的疫苗
麻风二联苗/麻疹风疹联合减毒活疫苗 指 用于预防麻疹病毒和/或风疹病毒引起感染的疫苗
四联苗/四联疫苗/无细胞百白破 b 型流感嗜 指 用于 3 月龄以上婴幼儿同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭
血杆菌联合疫苗 状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗
23 价肺炎疫苗/23 价肺炎球菌多糖疫苗 指 用于预防 23 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的疫苗
百白破疫苗/吸附无细胞百白破联合疫苗 指 用于 3 月龄以上婴幼儿预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽
孢杆菌引起的感染性疾病的疫苗
新冠灭活疫苗/新型冠状病毒灭活疫苗 指 用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病的疫苗
（Vero 细胞）
重组新型冠状病毒疫苗（Y25 腺病毒载体） 指 用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病的疫苗
13 价肺炎疫苗/13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 指 用于预防 13 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的疫苗
人二倍体狂犬疫苗/冻干人用狂犬病疫苗 指 采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种人源细胞基质疫苗，用于预防
（人二倍体细胞） 狂犬病的疫苗
水痘疫苗/水痘减毒活疫苗 指 用于预防水痘的疫苗
多联疫苗指用于预防不同病原微生物引起的疾病，如吸附百白破联
多联多价疫苗 指 合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗；多价疫苗用于预防同一种病原微
生物的不同血清型/株引起的疾病，如 23 价肺炎球菌多糖疫苗、流
感病毒裂解疫苗
无应答人群 指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体，从而无法有效预防
相应病原微生物感染的人群
药品不良反应/不良反应 指 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者
预防接种异常反应/异常反应 指 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。预
防接种异常反应属于药品不良反应。
药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批
准文件
国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用
于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生
批签发 指 物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构
进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。未通过批
签发的产品，不得上市销售或者进口。依法经国家药品监督管理局
批准免予批签发的产品除外。
临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处
方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、
动物药代动力学研究等。生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组
织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传
稳定性及免疫学的研究等。一般指从药品开始研发到获得药物临床
试验批准通知书之间的阶段
药物临床试验分为 I 期临床试验、II 期临床试验、III 期临床试
临床试验 指 验、IV 期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目
的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床
试验和上市后研究。
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
《公司法》
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