深圳康泰生物制品股份有限公司
2022 年年度报告
2023 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司根据年度经营计划积极开展各项工作,进一步加强市场销售及推广工作。报告期内,公司常规疫苗(不含新冠疫苗)销售收入增长显著,实现销售收入 294,563.41 万元,同比增长 85.39%;其中,主要产品四联苗销售收入较上年同期增长 54.18%,乙肝疫苗销售收入较上年同期增长 26.34%,公司新产品 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗销售逐步放量。但由于公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑,同时公司按照企业会计准则的有关规定和要求,对 2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关资产计提资产减值准备,前述因素致使公司 2022 年度业绩亏损。
公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化,与行业趋势一致;公司所处行业不存在持续衰退等情形;公司持续经营能力不存在重大风险。关于“业绩变动的具体原因、主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动情况、所处行业景气情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析”。
本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。
公司在本报告第三节管理层讨论与分析 十一、公司未来发展的展望中“公司面临的风险和应对措施”,披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ......12
第四节 公司治理 ......41
第五节 环境和社会责任 ......62
第六节 重要事项 ......67
第七节 股份变动及股东情况 ......84
第八节 优先股相关情况 ......92
第九节 债券相关情况 ......93
第十节 财务报告 ......98
备查文件目录
一、经公司法定代表人签名的2022年年度报告文本原件。
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
五、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点:公司证券事务部办公室。
释义
释义项 指 释义内容
康泰生物、本公司、公司、母公司 指 深圳康泰生物制品股份有限公司
民海生物 指 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司
鑫泰康 指 公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司
康泰科技 指 公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司
疫苗 指 为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预
防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗
居民应当按照政府的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划
确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免
免疫规划疫苗 指 疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生
健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用
的疫苗
非免疫规划疫苗 指 由居民自愿接种的其他疫苗
乙肝疫苗/重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 指 用于预防乙型肝炎病毒引起感染的疫苗
Hib 疫苗/b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 指 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑
膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)
冻干 Hib 疫苗/冻干 b 型流感嗜血杆菌结合 指 的疫苗
疫苗
麻风二联苗/麻疹风疹联合减毒活疫苗 指 用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗,适用于 8 月龄
以上人群
四联苗/四联疫苗/无细胞百白破 b 型流感 用于 3 月龄以上婴幼儿同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、
嗜血杆菌联合疫苗 指 破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾
病的疫苗
23 价肺炎疫苗/23 价肺炎球菌多糖疫苗 指 用于预防 23 种血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病的疫苗
百白破疫苗/吸附无细胞百白破联合疫苗 指 用于 3 月龄以上婴幼儿预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤
风梭状芽孢杆菌引起的感染性疾病的疫苗
新冠灭活疫苗/新型冠状病毒灭活疫苗 指 用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病
(Vero 细胞)
重组新型冠状病毒疫苗(Y25 腺病毒载体) 指 用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病
13 价肺炎疫苗/13 价肺炎球菌多糖结合疫 用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、
苗 指 9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵袭性疾病(包括
菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)的疫苗
多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其
有效特异性多糖成分而制成的疫苗
多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-
蛋白结合疫苗
多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比
例配合制成的具有多种免疫原性的疫苗,如无细胞百白破
多联多价疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗;多价疫苗指由一种病原生物
的多个血清型抗原所制成的疫苗,如 23 价肺炎球菌多糖疫
苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗
无应答人群 指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体,从而无法
有效预防相应病原微生物感染的人群
药品不良反应/不良反应 指 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害
反应
合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造
预防接种异常反应/异常反应 指 成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的
药品不良反应
药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品
生产的批准文件
国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液
制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管
理局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进
批签发 指 口时,经指定的批签发机构进行审核、检验,对符合要求
的发给批签发证明的活动。未通过批签发的产品,不得上
市销售或者进口。依法经国家药品监督管理局批准免予批
签发的产品除外。
包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型