证券代码：300601 证券简称：康泰生物 公告编号：2022-023
债券代码：123119 债券简称：康泰转 2
深圳康泰生物制品股份有限公司
2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均出席了审议本次年报的董事会会议。
信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所未发生变更。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：拟以 2021 年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，以未分配利润向全体股东每 10 股派 8.5 元（含税）现金红利，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 6 股，不送红股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 康泰生物 股票代码 300601
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书/证券事务代表
姓名 陶瑾
办公地址 深圳市光明区马田街道薯田埔路 18 号
传真 0755-26988600
电话 0755-26988558
电子信箱 office@biokangtai.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司所处行业情况
2021年是“十四五”开局之年，也是开启全面建设社会主义现代化国家新征程起步之年。疫苗产业是关系国计民生、社会稳定和经济发展的新兴战略性产业，是健康中国建设的重要基础，工信部等9部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，强调新型疫苗研发和产业化能力建设；紧跟疫苗技术发展趋势，基于应对新发、突发传染病需求，支持建设新型病毒载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台，推动相关产品的开发和产业化；鼓励疫苗生产企业开展国际认证，按照国际疫苗采购要求生产、出口疫苗。在新冠疫苗加速审批和多方合作的研发模式下，mRNA疫苗、DNA疫苗和腺病毒载体疫苗等新技术路径的研究和应用提速，推动国内疫苗企业快速实现技术创新及升级；全球抗疫的需求也使疫苗行业迎来新的发展机遇，促进了国产疫苗产品的出口，加速了中国疫苗企业国际化进程。目前纵观全球，疫苗分配结构性失衡，低收入国家疫苗覆盖率较低，及新兴国家因可支配收入的增加，疫苗接种需求亦在不断增加，疫苗行业市场增长潜力可期。
根据灼识咨询报告，全球疫苗市场从2015年的401亿美元增长至2021年的640亿美元，并预计将于2030年达到1,127亿美元（不含新冠疫苗），2021年至2030年复合年增长率为6.5%。中国疫苗市场从2015年的251亿元增长至2021年的761亿元（不含新冠疫苗），并预计将于2030年达到2,157亿元（不含新冠疫苗）2021年至2030年复合年增长率为12.3%，疫苗行业市场前景良好。随着产业政策对疫苗行业大力支持、各国对免疫接种重视程度的加强、公共卫生服务投入不断加大，居民健康消费升级及疾病预防意识提升、老龄化加剧和接种人群的增加、新型疫苗的升级迭代和重磅疫苗的陆续上市，疫苗行业市场有望迎来新一轮快速扩容期。
（二）公司主营业务概况
公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等，另有新冠灭活疫苗于2021年5月在国内获批紧急使用，重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）于2021年10月获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。
公司作为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产的企业之一，目前在深圳、北京两地设有五大研发生产基地，生产规模位居国内疫苗行业前列，充分发挥了“南康泰、北民海”集团化经营协同效应，同时民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）建成投产后，将进一步壮大公司的产业规模。
公司研发实力雄厚，通过多年坚持不懈地自主研发创新，现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队。除上述已上市销售的疫苗外，公司布局了丰富的在研管线，拥有在研项目30余项，除冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）等进入注册程序的疫苗外，四价手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗、四价流感疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗等多联多价疫苗已布局研制,未来随着在研
疫苗项目的获批上市及产业化，将极大丰富公司产品种类，进一步增强公司竞争实力。
公司稳步推进国际化，继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，先后与美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等进行密切合作，引进国际先进疫苗技术；同时，疫情为国内疫苗行业带来了良好的发展契机，打开了国产疫苗产品的出口市场，加速了国内疫苗企业的国际化进程。除了公司无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）等取得了部分国家出口的证书之外，公司的重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）于2021年10月获得印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并已实现出口，为公司国际化战略稳步推进奠定坚实的基础。
（三）主要产品及其用途
公司产品和用途情况如下：
序号 产品 用途
10µg 用于16岁以下人群预防乙型肝炎
1 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 20µg 用于16岁及以上人群预防乙型肝炎
60µg 用于16岁及以上无应答人群预防乙型肝炎
用于预防由肺炎球菌血清型 1、3、4、5、6A、
2 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的
侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血
症和菌血症等疾病
3 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 用于预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状
芽孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的多种疾病
4 23价肺炎球菌多糖疫苗 用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、
脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病
5 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 用于预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，
6 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 如肺炎、脑膜炎、败血症、蜂窝组织炎、会厌
炎、关节炎等疾病
7 麻疹风疹联合减毒活疫苗 用于预防麻疹病毒和风疹病毒感染
8 吸附无细胞百白破联合疫苗 用于预防百日咳、白喉、破伤风
9 新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞） 用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病
10 重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体） 用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病
（四）业绩驱动的主要因素
报告期内，公司继续秉承“以人为本，追求卓越、诚信、高效、创新、凝聚”的经营理念，按照年度经营计划，以市场为导向，持续加强产品研发力度及国际间合作，面对重大疾病防控需求，反应迅速，有序推进新产品上市和销售，持续优化营销网络布局，强化市场推广工作，公司实现营业收入和净利润稳步增长。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末
总资产 14,148,984,941.24 9,584,507,604.93 47.62% 3,952,407,609.13
归属于上市公司股东的净资产 9,166,735,647.64 7,463,435,888.39 22.82% 2,754,232,811.35
2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年
营业收入 3,652,094,896.12 2,261,177,379.57 61.51% 1,943,331,753.94
归属于上市公司股东的净利润 1,263,377,112.09 679,186,185.43 86.01% 574,505,577.68
归属于上市公司股东的扣除非经 1,190,577,501.83 620,428,742.52 91.90% 528,691,472.00
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