欧普康视科技股份有限公司
2021 年半年度报告
股票代码：300595
股票简称：欧普康视
2021 年 08 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陶悦群先生、主管会计工作负责人卫立治先生及会计机构负责人(会计主管人员)尹茵女士、王静先生、陈艳女士、丁伯明先生声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
1.国家行业政策的变化和产品法律风险
公司的主营产品为三类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。
医疗器械的使用具有一定的安全风险。角膜塑形镜直接接触角膜并且每天配戴，若产品质量和验配质量不合格，或者用户护理不当，都可能引发不良反应， 并有可能造成对用户的伤害，从而可能影响公司财务状况和声誉。
为应对以上风险，公司通过全面落实 ISO13485 医疗器械质量管理体系管控
产品质量，通过加强技术培训、技术支持和督查管控验配质量，通过加强医生对用户的护理培训和定期复查管控护理质量，通过推出自主研发的护理产品和
安全监控产品，通过建立角膜感染防控及诊疗体系等措施，降低风险的发生。
2.主要原材料供应商较为集中的风险
公司二十年来一直使用美国博士伦供应的原材料，双方合作关系良好，达到了共同发展的效果，这一稳定的合作关系在报告期以继续，双方正常执行已签订的供货合同，保障了供货及价格稳定性。
为避免主要原材料供应商较为集中的风险，公司在报告期内已小批量采购其它厂商供应的原材料。此外，公司研发中心材料实验室开展的镜片材料研发项目已进入中试验证阶段。
3.竞争加剧的风险
目前，经国家药监局批准注册的角膜塑形镜除公司生产的产品外，另有 7
个进口品牌和 1 家国产品牌。虽然总体市场在扩大，但品牌竞争也在加剧，可能影响公司的经营计划。
公司将通过产品定期创新升级和进一步个性化、技术培训和支持、营销规范和营销政策支持、品牌宣传、投资并购等多种措施，提高公司产品的竞争力。
4.疫情反复的风险
目前，疫情时有反复。出现感染病例的区域，当地政府有可能采取暂停眼科和眼视光医疗及服务机构对外经营的防疫措施，从而减少公司产品的订单。
公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 1
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ...... 10
第四节 公司治理...... 25
第五节 环境与社会责任 ...... 27
第六节 重要事项...... 28
第七节 股份变动及股东情况...... 32
第八节 优先股相关情况 ...... 38
第九节 债券相关情况 ...... 39
第十节 财务报告...... 40
备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、经公司法定代表人签名并加盖公章的2021年半年度报告文本原件。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。
释 义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、欧普康视 指 欧普康视科技股份有限公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
国元证券、保荐机构 指 国元证券股份有限公司
容诚、容诚会计师、会计师、审计机构 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）
控股股东、实际控制人 指 陶悦群先生
律师、天禾律师所 指 安徽天禾律师事务所
股东大会 指 欧普康视科技股份有限公司股东大会
董事会 指 欧普康视科技股份有限公司董事会
监事会 指 欧普康视科技股份有限公司监事会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元、万元 指 人民币元，人民币万元
角膜接触镜 指 是一种戴在眼球角膜上，用于矫正视力、保护眼睛等用途的镜片。根
据材料的软硬通常分为硬性角膜接触镜和软性角膜接触镜等。
软性角膜接触镜 指 角膜接触镜中的类型之一，是需要支撑以保持形状的角膜接触镜，简
称软镜。具有矫正屈光不正等用途。具备良好初戴舒适性。
角膜接触镜中的类型之一，其最终形态在正常条件下不需要支撑即可
硬性角膜接触镜 指 保持形状的角膜接触镜，简称硬镜。具有矫正屈光不正、角膜散光等
用途。具备优良的光学性能，不影响泪液交换，并对不规则角膜（如
圆锥角膜）的屈光矫正有良好的效果。
指 Rigid Gas Permeable Contact Lens 的英文缩写，中文涵义是硬性透气性
RGPCL/RGP 接触镜。
一种特殊的硬性角膜接触镜，用于改变角膜的几何形态，暂时性地改
角膜塑形镜 指 变角膜屈光度。用于提高裸眼视力，具有可逆性、非手术物理矫正近
视功能，可以控制或减缓近视发展。
单位厚度的镜片材料允许氧气通过的能力，用透氧系数DK值来表示。
高透氧/超高透氧 指 对于角膜塑形镜，目前执行的行业标准将 DK 值大于 90 的分类为高
透氧系数材料。超高透氧材料有着更高的 DK 值，是角膜接触镜材料
未来的发展趋势。
等离子体处理 指 物体经过等离子状态的气体照射的过程，可以实现物体的超洁净清洗
等效果。该技术可以使角膜塑形镜镜片的湿润性得到改善，能大幅减
少镜片的湿润角，显著改善镜片表面湿润性，使配戴舒适性明显提高。
屈光不正是指眼在不使用调节时，平行光线通过眼的屈光作用后，不
屈光不正 指 能在视网膜上结成清晰的物像，而在视网膜前或后方成像。它包括远
视、近视及散光。
泪液交换 指 配戴硬性角膜接触镜时，泪液在镜片和角膜之间流动和排出，完成泪
液的新陈代谢。
医疗器械经营许可证 指 企业经营医疗器械的许可证书，由各地食品药品监督管理部门依照
《医疗器械监督管理条例》的规定审核发放。
医疗器械生产许可证 指 企业生产医疗器械的许可证书，由各地食品药品监督管理部门依照
《医疗器械监督管理条例》的规定审核发放。
医疗器械注册证 指 医疗器械产品可以上市销售的批准证书，分为一、二、三类，分别由
各级食品药品监督管理部门审批发放。
I 类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，实行
产品备案管理。
II 类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，实行
产品注册管理。
III 类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效
的医疗器械，实行产品注册管理。
指 聚甲基丙烯酸甲酯，相应的塑料统称聚
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