南京海辰药业股份有限公司
2021 年年度报告
2022-017
2022 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人曹于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人(会计主管人员)吴国锋声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意公司在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化、药品降价风险、研发风险、经营管理风险、环保风险、主要产品未能通过一致性评价的风险、不可抗力风险等。详细内容请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 120,000,000 为基数，
向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以
资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理......37
第五节 环境和社会责任......54
第六节 重要事项......58
第七节 股份变动及股东情况......63
第八节 优先股相关情况......68
第九节 债券相关情况......69
第十节 财务报告......70
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、经公司法定代表人签名的 2021 年度报告原件。
五、其他有关资料。
释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司
镇江德瑞 指 公司全资原料药子公司，镇江德瑞药物有限公司
安徽海辰 指 公司全资子公司，安徽海辰药业有限公司
安庆汇辰 指 公司全资子公司，安庆汇辰药业有限公司
江苏济辰 指 公司全资子公司，江苏济辰供应链管理有限公司
无锡世纪生物 指 公司参股公司，无锡市世纪生物工程有限公司
NMS 集团 指 英文名：Nerviano Medical Sciences Group S.p.A，中文译名：意大利
内尔维亚诺医药科学集团，简称 NMS 集团
报告期 指 2021 年
元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元
GMP 指 药品生产质量管理规范
NMPA 指 国家药品监督管理局，简称国家药监局
CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心
FDA 指 美国食品药品监督管理局
国家医保局 指 国家医疗保障局
原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，API,即药物活性成份，具有药理活
性可用于药品制剂生产的物质
药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对
药品注册 指 拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决
定是否同意其申请的审批过程
两票制 指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发
票，流通环节只经过一个商业企业
粉针剂 指 粉针剂是药物采用无菌操作法制成注射用灭菌粉末的制剂
冻干粉针剂 指 冻干粉针剂是将药物的除菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制
成的注射用粉末
仿制药 指 是指原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药
品
仿制药质量和疗效一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够
一致，临床上与原研药品可以相互替代
紫苏基金 指 南京紫苏股权投资基金合伙企业（有限合伙）
盛村基金 指 昆山盛村投资合伙企业（有限合伙）
合肥高研欧进基金 指 合肥高研欧进生物医药产业基金合伙企业（有限合伙）
医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
指在药品采购过程中开展招投标或者谈判议价时，明确采购数量，
带量采购 指 让企业针对具体的药品采购数量进行报价，将药品采购价格与采购
数量挂钩（即采购量越大，药品单价越便宜）。通过药品带量采
购，进一步降低药品采购价格，减轻医药费用负担。
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 海辰药业 股票代码 300584
公司的中文名称 南京海辰药业股份有限公司
公司的中文简称 海辰药业
公司的外文名称（如有） Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写（如 Hicin Pharmaceutical
有）
公司的法定代表人 曹于平
注册地址 南京经济技术开发区恒发路 1号
注册地址的邮政编码 210046
公司注册地址历史变更情况 无
办公地址 南京经济技术开发区恒发路 1号
办公地址的邮政编码 210046
公司国际互联网网址 www.hicin.cn
电子信箱 ir_hicin@163.com
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 钱佳玟 张飞华
联系地址 南京市经济技术开发区恒发路 1 号 南京市经济技术开发区恒发路 1 号
电话 025-83241873 025-83241873
传真 025-85514865 025-85514865
电子信箱 ir_hicin@163.com ir_hicin@163.com
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http://www.szse.cn）
公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
公司年度报告备置地点 公司证券部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务楼 B座 19-20 楼
签字会计师姓名 夏先锋、陈梦佳
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年
营业收入（元） 578,315
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