证券代码：300583 证券简称：赛托生物 公告编号：2022-017
山东赛托生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
全部董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：无
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 106,922,067 为基数，向全体股东每
10 股派发现金红利 0.15 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0
股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 赛托生物 股票代码 300583
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 李璐 曾庆利、郭一多
办公地址 山东省菏泽市定陶区东外环路南段 山东省菏泽市定陶区东外环路南段
传真 0530-2263536 0530-2263536
电话 0530-2263536 0530-2263536
电子信箱 stock@sitobiotech.com stock@sitobiotech.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主要业务及产品
1、主要业务
公司是一家应用基因工程技术和微生物转化技术研发与生产甾原料，布局呼吸类高端特色原料药和制剂产品的医药企业，是国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商。
2、主要产品及用途
公司以提供“技术领先，世界接轨”的高品质药物及原料为己任。目前在中间体领域主要产品有：雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、羟基黄体酮、四烯物（3TR）、甲羟环氧孕酮(8DM)、开环物等甾体药物原料。公司的中间体产品主要被下游企业用于开发的糖皮质激素类、性激素类和蛋白同化激素类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。
在原料药领域，公司已经获得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、康酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等原料药生产许可，部分产品正在与下游制剂厂商进行共同审评审批，完成后将供应合作药企生产对应制剂产品。
在制剂领域，公司通过 Lisapharma 公司研发与生产降钙素注射液、阿米卡星（软膏，注射剂）、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏、甲泼尼龙琥珀酸钠（无菌粉末和注射用水溶液）等 20 余款甾体与非甾体制剂产品。上述产品用于治疗胃溃疡、急性胃炎、，麻醉中使用的神经肌肉阻断剂，物化疗后神经病变的预防药物及由抗生素敏感的革兰氏阴性病菌导致的严重感染等相关症状。
（二）行业发展阶段及行业周期
1、医药行业整体发展趋势
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。近些年来，国内经济快速发展，居民生活水平不断提高，叠加国内医疗体制改革、人口老龄化等因素的影响，未来发展的总体趋势非常明确。同时医药卫生体制改革也在不断深化，政策频出：审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下带来各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级，挑战与机遇并存。
2、甾体药物领域
近些年来，全球甾体激素药物销售额以每年超过 10%的速度增长，2020 年全球甾体激素药物销售额超 1,500 亿美元，全球甾体药物超过 400 种，主要是甾体激素类药物。目前甾体类药物是仅次于抗生素的第二大类化学药。甾体激素药物市场需求的持续增长，保证了甾体激素中间体和原料药需求的持续增长。目前我国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的 1/3 左右，并将逐步成为世界甾体药物原料药和中间体生产中心。甾体药物中间体和原料药已经成为中国出口药物走向世界的重要品种。
甾体药物用途广泛、对机体起着非常重要的调节作用，广泛用于治疗风湿性关节炎、皮肤病、过敏性休克疾病。甾体药物也是治疗内源性疾病的主要药物，使用甾体激素类药物进行治疗不仅能够给保证疗效显著，还能降低不良反应发送概率。根据国家卫健委及中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中治疗方案中的免疫治疗，对特定重型和危重型患者酌情短期内使用糖皮质激素治疗。
同时甾体药物也是避免及辅助生殖的主要药物，甾体药物中孕激素是最早最有效的促进生殖药物，以往甾体药物如黄体酮主要提供帮助男女方备孕，稳定女方妊娠状态及降低自然流产风险等功能，随着辅助生殖技术的不断发展，甾体药物开始被广发运用于辅助生殖的各个环节。
3、上游原料领域
医药业整体进入转型期，上游中间体及原料药领域也受到愈发重视，国家密集出台相关政策指导上游行业发展为原料的保供稳价、提高行业透明度、反垄断等工作的开展奠定了基础。随着支持政策密集出台和监管的不断完善、带量采购范围的不断扩大，以及连续生产技术等新技术的应用，我国的中间体及原料药产业将进入高质量快速发展阶段，市场有望加速向高附加值转型。同时，随着制剂一体化趋势明确，具有全产业链能力的企业将会占得先机。
本行业无明显的周期性和区域性特点。
（三）行业地位
公司于2011年率先掌握了运用基因工程技术和生物发酵法生产雄烯二酮等甾体药物原料的技术,并成功将该技术应用于工业化生产，实现了生物技术路线对以双烯为原料生产相关甾体药物的传统工艺路线的替代。近年来，公司通过进一步的研发创新，利用基因工程技术，对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行基因改造，获得了更高转化率的菌种，该菌种基因改造技术及相关生产工艺均处于国内领先，依靠上述优势，公司确立了甾体药物原料的龙头供应商地位。与仙琚制药、人福药业、信谊津津、天药股份等甾体药物行业龙头企业建立了长期、稳定的合作关系，竞争力稳居行业前列。公司属于工业和信息化部办公厅第五批绿色制造名单，获评山东省十强产业集群领军企业，子公司斯瑞药业获得山东省专精特新中小企业荣誉称号。
2019 年以来，公司把握行业发展机遇，提出产业升级战略。积极向下游产业链拓展，在呼吸类高端特色原料药研发取得了突破，拥有多款原料药技术储备及生产许可。通过内生和外延相结合方式成功进入制剂领域，将成为业内少数可以贯通制药全产业链的生物技术公司。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2021 年末 2020 年末 本年末比上年末 2019 年末
增减
总资产 2,969,699,298.75 2,841,295,244.66 4.52% 2,987,259,062.48
归属于上市公司股东的净资产 1,682,729,774.58 1,643,008,784.70 2.42% 1,833,056,577.49
2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年
营业收入 1,202,622,703.68 913,187,604.30 31.70% 965,800,380.65
归属于上市公司股东的净利润 36,205,360.05 -179,807,242.83 120.14% 55,309,472.92
归属于上市公司股东的扣除非 21,432,295.79 -184,722,945.70 111.60% 43,733,544.04
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 227,349,328.89 254,600,648.67 -10.70% 57,616,516.66
基本每股收益（元/股） 0.34 -1.68 120.24% 0.52
稀释每股收益（元/股） 0.34 -1.68 120.24% 0.52
加权平均净资产收益率 2.19% -10.31% 12.50% 3.04%
（2）分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 272,376,194.52 351,231,570.17 258,468,655.81 320,546,283.18
归属于上市公司股东的净利润 -5,371,348.90 24,374,955.47 12,578,394.22 4,623,359.26
归属于上市公司股东的扣除非 -8,028,041.22 14,484,057.53 11,960,834.93 3,015,444.55
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -57,991,155.87 66,593,452.45 26,017,107.13 192,729,925.18
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告
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