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兴齐眼药:关于收到药品注册证书更正的公告

公告日期:2024-03-12

兴齐眼药:关于收到药品注册证书更正的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:300573        证券简称:兴齐眼药        公告编号:2024-010
              沈阳兴齐眼药股份有限公司

            关于收到药品注册证书更正的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 3 月 11 日披露
了《关于获得药品注册证书的公告》(公告编号:2024-009)。今日,公司收到了国家药品监督管理局重新签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,药品批准文号由国药准字 H20240320 更正为国药准字 H20243320。《药品注册证书》具体内容如下:

    一、药品基本情况

  药品通用名称:硫酸阿托品滴眼液

  英文名/拉丁名:Atropine Sulfate Eye Drops

  剂型:眼用制剂

  规格:0.01%(0.4ml:0.04mg)

  注册分类:本品按照化学药品 3 类路径申报

  药品注册标准编号:YBH01632024

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司

  地址:中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号

  生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司

  地址:沈阳市浑南区泗水街 68 号


  药品批准文号:国药准字 H20243320

  药品批准文号有效期:至 2029 年 03 月 04 日

  备注:此件为更正件,更正日期为 2024 年 03 月 12 日。原批准日期为 2024
年 03 月 05 日,原证书废止。

  特此公告。

                                            沈阳兴齐眼药股份有限公司
                                                      董事会

                                                2024 年 3 月 12 日

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