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证券代码： 300573 证券简称：兴齐眼药 公告编号： 2024-009
沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于获得药品注册证书的公告
今日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督
管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证
书》。现将有关事宜公告如下：
一、药品基本情况
药品通用名称：硫酸阿托品滴眼液
英文名/拉丁名： Atropine Sulfate Eye Drops
剂型：眼用制剂
规格： 0.01%（0.4ml:0.04mg）
注册分类：本品按照化学药品 3 类路径申报
药品注册标准编号： YBH01632024
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
上市许可持有人名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区新运河路 25 号
生产企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址：沈阳市浑南区泗水街 68 号
药品批准文号：国药准字 H20240320
药品批准文号有效期：至 2029 年 03 月 04 日
二、药品的其他相关情况
公司硫酸阿托品滴眼液的研发代码为 SQ-729。本品是以硫酸阿托品为活性
成份的眼用制剂，获批临床适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D
（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至 12 岁儿童的近视进展。目前国内尚
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。2
无近视相关适应症的同类产品上市，国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市，
包括澳大利亚 Aspen 公司、印度 Entod 公司等 0.01%硫酸阿托品滴眼液。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来市场销售情
况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响，存在不确定性，敬请广大投
资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会
2024 年 3 月 11 日
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