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300573 深市 兴齐眼药


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兴齐眼药:2021年年度报告摘要

公告日期:2022-04-20

兴齐眼药:2021年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

证券代码:300573                          证券简称:兴齐眼药                          公告编号:2022-021
    沈阳兴齐眼药股份有限公司 2021 年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

    未亲自出席董事姓名        未亲自出席董事职务        未亲自出席会议原因          被委托人姓名

立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 88,095,882 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元(含
税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称                        兴齐眼药                股票代码                300573

股票上市交易所                  深圳证券交易所

        联系人和联系方式                    董事会秘书                          证券事务代表

姓名                            张少尧                              王朔

办公地址                        沈阳市沈河区青年大街 125 号企业广场 B 沈阳市沈河区青年大街 125 号企业广场 B
                                座 30 层                            座 30 层

传真                            024-22503987                        024-22503987

电话                            024-22503989                        024-22503989

电子信箱                        stock@sinqi.com                      stock@sinqi.com

2、报告期主要业务或产品简介

    (一)公司的主要产品及用途

  公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至2021年12月31日,公司共拥有眼科药物批准文号51个,其中30个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下:


              类别                注册批件    进入医保目录数量      进入《国家基本药物目录》数量

 眼用抗感染药(S01A)                  20              15                          2

 其他眼科用药(S01X)                  3                0                            -

 眼用非类固醇消炎药(S01R)            4                2                            -

 散瞳药和睫状肌麻痹剂(S01F)          4                3                            2

 眼用抗炎/抗感染联合使用药(S01C)      1                1                            -

 人工泪液和眼润滑剂(S01K)            6                3                            -

 缩瞳药和抗青光眼用药(S01E)          3                1                            1

 其他                                  10              5                            1

              合计                    51              30                          6

  目前,公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略,产品系列全、细分品种多,公司本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下:

    主要产品                    主要适应症                    发明专利起止期限    注册分类  是否属于

                                                                                              中药保护品种

 速高捷 ®小牛血用于各种起因的角膜溃疡,角膜损伤,由碱或酸引起

 去蛋白提取物眼的角膜灼伤,大泡性角膜炎,神经麻痹性角膜炎,角2008/2/27-2028/2/26    原3.3类  否

 用凝胶        膜和结膜变性。

 迪友眼用凝胶  用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、2009/11/27-2029/11/26  原3.1类  否

              术后感染等外眼感染。                        2010/11/23-2030/11/22

 迪非滴眼液    用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、春季结膜炎、2004/6/2-2024/6/1      原4类    否

              围术期抗炎等。

  报告期内,公司兹润®0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,具体情况如下:

          产品名称                适应症              发明专利起止期限  注册分类    是否属于

                                                                                      中药保护品种

      兹润®0.05%环孢素 用于与角结膜干燥症相关的眼部炎  2019/7/30-2039/7/29    3类        否

      滴眼液(Ⅱ))    症所导致的泪液生成减少症状

    (二)经营模式

    公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。

    1、采购模式

    公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,双方签订合同,明确责任。

    2、生产模式

    公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。

    (1)自主生产

    生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门的GMP管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。
    (2)委托生产

    报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,按照相关规定申请办理药品生产许可证。


    3、销售模式

    公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。

    公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响,导致按照经销模式和直销模式进行经营:

    (1)经销模式

    公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

    (2)直销模式

    公司对医院和零售药店采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,公司与医院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。

    (三)2021年公司经营情况与业绩驱动因素

    2021年,全球新冠疫情带来的医药行业的影响仍在持续,给公司生产经营带来了巨大的挑战。公司经营管理层在董事会的领导下,围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划,积极有序推进并落实各项重要工作。

    报告期内,公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优化客户结构,公司营业收入及净利润均有较大幅度增长,2021年度公司实现营业收入1,027,914,866.71元,比上年同期增长49.26%;实现利润总额243,542,286.83元,比上年同期增长137.51%,实现归属于上市公司股东净利润194,702,374.35元,比上年同期增长121.31%。

    报告期内,公司重点开展了以下工作:

    1、生产及质量管理方面

    生产体系建设方面,公司以先进的卓越绩效模式为指导,坚持顾客驱动,以人为本,合作共赢的理念,加强与相关方的交流合作,完成了公司的战略规划目标。生产中心持续引进新型生产设备设施,进一步实现了生产设备的现代化、自动化,新型生产设备代替了部分人工操作。生产中心扩大眼用制剂生产能力建设项目的机电工程和洁净工程施工已完成并交付使用。单剂量生产线、多剂量生产线、预灌装生产线车间建设已全部完成,新单剂量生产线已投入使用,新生产线与原生产线相比,生产效率大幅提高,生产操作更加快速智能,保证了产品质量的持续可靠性。因受全球疫情影响,部分设备交付进度延后。目前,项目中涉及
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