乐心医疗 2024 年公告
证券代码:300562 证券简称:乐心医疗 公告编号:2024-084
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日广东省药品监督管
理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号分别为:粤械注准
20242070827、粤械注准 20242070824),获悉公司申请的电子血压计医疗器械
注册申请已通过审批,现将具体内容公告如下:
序 产品名称 申请 注册证编号 注册 结构组成 规格、型号 适用范围
号 事项 分类
1 电子 粤械注准 由主机、腕 TMB-1581-ZY、
血压计 20242070827 带组成。 TMB-1117-SN 适用于测量成人
首次注 Ⅱ类 的收缩压、舒张压
电子 册申请 粤械注准 由主机及袖 TMB-1491-SN、 和脉率,其数值供
2 血压计 20242070824 带组成。 TMB-2283-K、 诊断参考。
TMB-2283
上述电子血压计均采用示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,测量数值
供诊断参考。其中,第一款系腕式电子血压计,由主机、腕带组成,产品具备小
巧、便携的特点;第二款系臂式电子血压计,由主机及袖带组成。上述产品通过
自有算法提升血压测量精准度,为用户提供更稳定和可靠的血压数据,帮助用户
及时了解健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗
器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械
注册证的取得有利于公司进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势,增强公司产
品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极
作用。公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多价值。产品的
实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩
乐心医疗 2024 年公告
的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二四年六月二十五日