300562 深市 乐心医疗

                                                                              乐心医疗 2024 年公告

    证券代码：300562        证券简称：乐心医疗      公告编号：2024-084

                  广东乐心医疗电子股份有限公司

                  关于获得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

        广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日广东省药品监督管

    理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号分别为：粤械注准

    20242070827、粤械注准 20242070824），获悉公司申请的电子血压计医疗器械

    注册申请已通过审批，现将具体内容公告如下：

序  产品名称    申请    注册证编号  注册  结构组成    规格、型号      适用范围

号              事项                  分类

 1    电子                粤械注准          由主机、腕  TMB-1581-ZY、

    血压计            20242070827          带组成。    TMB-1117-SN  适用于测量成人
              首次注                Ⅱ类                              的收缩压、舒张压
      电子    册申请    粤械注准          由主机及袖  TMB-1491-SN、 和脉率，其数值供
 2    血压计            20242070824          带组成。  TMB-2283-K、    诊断参考。
                                                            TMB-2283

        上述电子血压计均采用示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，测量数值

    供诊断参考。其中，第一款系腕式电子血压计，由主机、腕带组成，产品具备小

    巧、便携的特点；第二款系臂式电子血压计，由主机及袖带组成。上述产品通过

    自有算法提升血压测量精准度，为用户提供更稳定和可靠的血压数据，帮助用户

    及时了解健康状况。

        公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗

    器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械

    注册证的取得有利于公司进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产

    品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极

    作用。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的

    实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩


                                                                        乐心医疗 2024 年公告

的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                        广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                    董事会

                                            二〇二四年六月二十五日