300562 深市 乐心医疗

                                                                            乐心医疗2021年公告

  证券代码：300562          证券简称：乐心医疗        公告编号：2021-014

                广东乐心医疗电子股份有限公司

              关于公司获得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假

  记载、误导性陈述或重大遗漏。

      广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）于近

  日收到美国 FDA 的通知，获知公司的臂式电子血压计已通过 FDA 审核并获得 510K

  号，具体情况如下：

产品名称    申请事项      510K 号    分类    型号              适用范围

                                                        适用于室内测量舒张压、收缩压、
臂式电子                                      LS802-GS  脉率，适合臂围在 22cm~45cm 的
              血压计      K202891    Ⅱ类

 血压计                                                            成人使用

      臂式电子血压计外观上采取单按键设计，外观设计简约、大方。血压计采用

  示波法通过袖带传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量（无创）动脉

  血压的装置。血压计内置物联网 SIM 卡，无需 WIFI、无需数据线，测试结果通

  过蜂窝网络实时传输到手机 APP 上。血压计主机结构包括气泵、压力传感器、放

  气阀、电源供应电路、按键控制电路、CPU 控制模块、嵌入式软件。产品的关键

  部件为：压力传感器、袖带、嵌入式软件（用于血压监测过程控制、信号特征提

  取以及血压的计算）。

      公司致力于针对运动健康、慢病管理等领域为行业客户提供健康 IoT 和远程

  健康管理整体解决方案战略，上述臂式电子血压计的审核通过，将丰富公司产品

  种类，进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将

  产生积极影响。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价

  值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对

  公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。


                                                                    乐心医疗2021年公告

特此公告。

                                    广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                董事会

                                          二〇二一年三月十日