300558 深市 贝达药业

证券代码：300558          证券简称：贝达药业          公告编号：2023-022
                      贝达药业股份有限公司

                        2022 年度业绩预告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

    一、本期业绩预计情况

  （一）业绩预告期间

  2022 年 1月 1 日至 2022 年 12月 31 日

  （二）业绩预告情况

  1、预计净利润为正值且属于同向下降

    项  目                  本报告期                    上年同期

 归属于上市公司  盈利：12,000.00万元–18,000.00万元  盈利：38,306.78万
  股东的净利润    比上年同期下降：68.67% - 53.01%          元

  扣除非经常性    盈利：3,000.00万元–6,000.00万元    盈利：34,568.02万
 损益后的净利润  比上年同期下降：91.32% - 82.64%          元

  注：本格式中的“元”均指人民币元。

    二、与会计师事务所沟通情况

  本次业绩预告未经会计师事务所审计。公司就本次业绩预告有关事项已与年报审计会计师事务所进行了预沟通，公司与会计师事务所在本报告期的业绩预告方面不存在分歧。

    三、业绩变动原因说明

  报告期内，凯美纳术后辅助治疗适应症、贝美纳二线治疗适应症于 2021 年 12
月纳入国家医保目录，在提高产品可及性的同时价格下降。面对市场变化，公司着力提升市场销售能力，积极开展市场推广和渠道建设，实现了药品销量稳定增长，弥补了医保降价的影响，2022 年预计实现营业收入 23.78 亿元，较上年同期增长
5.87%。

  报告期内，公司各项经营活动扎实实施。40 余项在研项目持续推进，研发投入较上年同期增加，预计研发投入占营业收入比例约 38.00%至 42.00%。公司盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书；甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册申请审评审批中，公司已按要求递交了相关补充资料；伏罗尼布片（CM082 片）药品注册申请审评审批中；BPI-16350 项目进入Ⅲ期临床研究；盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症、BPI-442096、BPI-371153 等多个项目临床试验获得批准；BPI-442096、BPI-361175 新药项目临床试验获得美国食品药品监督管理局批准。公司正全力推进在研项目，争取早日实现产品价值。

  报告期内，公司限制性股票激励计划对净利润的影响约 12,700.00 万元至13,200.00万元。

  报告期内，非经常性损益对净利润的影响金额预计为 9,000.00 万元至 12,000.00
万元。

    四、其他相关说明

  本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在2022年度报告中详细披露。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  特此公告。

                                            贝达药业股份有限公司董事会
                                                      2023年 1 月 30日