300558 深市 贝达药业

证券代码：300558        证券简称：贝达药业          公告编号：2020-106
                        贝达药业股份有限公司

            关于公司投资引进 PD-1 和 CTLA-4 项目的进展公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    一、交易概述

  贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”或“贝达药业”）第三届董事会第八次会议和 2020 年第二次临时股东大会审议通过《关于公司投资引进 PD-1 和CTLA-4 项目的议案》，同意公司与 Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN，以下简称“Agenus”)达成合作，以自有资金支付 Agenus 1500 万美元的首付款，同时通过贝达投资（香港）有限公司（以下简称“贝达投资”）以约 2000 万美元现金认购 Agenus 增发的 4,962,779 股，贝达药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾，下同）区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化 Balstilimab（PD-1 抗体）和 Zalifrelimab（CTLA-4 抗体）的权
利。有关该等交易的具体内容详见公司于 2020 年 6 月 22 日披露在巨潮资讯网上
的《关于公司投资引进 PD-1 和 CTLA-4 项目的公告》（公告编号：2020-085）。
    二、交易进展情况

  公司已根据《独占许可协议》的约定支付了 1500 万美元的首付款，并根据《股权认购协议》通过贝达投资支付了约 2000 万美元的股权认购款，股份交割已办结，交割后占 Agenus 2.71%股权，交割前后 Agenus 的股权结构如下：

    股份种类                    增资前                        增资后

                      持股数量（股）        比例        持股数量（股）    比例

流通的普通股                178,435,013        100.00%      178,435,013  97.29%

贝达投资持有的股份                  0          0.00%        4,962,779  2.71%

总计                      178,435,013          100%      183,397,792  100%

  公司取得在中国区域内独家开发和商业化 Balstilimab 和 Zalifrelimab 单用或
联用（包括二者联用以及分别与公司产品或与其他公司产品联用）治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的 权利。

  目前，Agenus 正在对 Balstilimab 和 Zalifrelimab 展开Ⅱ期临床试验，计划在

2020 年年底向美国 FDA 递交 Balstilimab 单一疗法在难治性宫颈癌适应症的上市
申请，并之后向美国 FDA 递交 Balstilimab 和 Zalifrelimab 二者联用在难治性宫颈
癌适应症的上市申请。贝达药业将在中国区域内启动 Balstilimab 和 Zalifrelimab相关的临床研究。

    三、对公司的影响和风险提示

  近年来，公司通过战略合作和自主研发两种方式逐步充实了公司的研发管线，探索出一条扎根小分子靶向药物、拓展大分子药物研发、同时开展联合用药研究的创新道路。此次引进 Balstilimab 和 Zalifrelimab 将进一步充实公司研发管线，弥补公司在大分子创新药领域的短板。

  公司将加紧推进 Balstilimab 和 Zalifrelimab 的新药上市工作，短期内对公司
经营不会产生影响，考虑到申报上市周期较长，在工作过程中不可预测因素较多，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

  特此公告。

                                            贝达药业股份有限公司董事会
                                                        2020 年 8 月 6 日