300482 深市 万孚生物

      证券代码：300482      证券简称：万孚生物        公告编号：2024-072

      债券代码：123064      债券简称：万孚转债

                      广州万孚生物技术股份有限公司

            关于公司疟疾检测产品通过 WHO 的 PQ 认证的公告

          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

      假记载、误导性陈述或重大遗漏。

          近日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组

      织（WHO）出具的体外诊断预认证（PQ）确认函，获悉公司的疟疾检测产品已

      通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

          现将相关信息公告如下：

      一、获预认证疟疾检测产品信息

产品名称            产品代码        预认证编码          认证时间    预期用途

Wondfo Malaria P.f  W037P0022      PQDx 0651-004-00    2024/7/30  该检测产品用于定性检测人类手
(HRP2/pLDH) Test    W037P0028                                        指全血和静脉全血中的恶性疟原
                    W037P0030                                        虫特异性富含组氨酸蛋白-2（P.f
                    W037P0024                                        HRP2）和恶性疟原虫特异性乳酸
                    W037P0033                                        脱氢酶（P.fpLDH）。该产品被用
                    W037P0035                                        于有症状患者诊断恶性疟原虫疟
                    W037P0037                                        疾感染的辅助手段，包括儿科检
                                                                      查。仅供医疗专业人员使用，仅
                                                                      用于体外诊断。

      二、疟疾检测产品获得 WHO 的 PQ 认证对公司的影响

          WHO 的 PQ 认证是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基

      金会等国际 NGO 组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。本次公司疟疾检

      测产品获批，为公司扩展非洲、东南亚等海外市场，助力全球疟疾防控，提供了

      有力的支持和保证。

          国际业务易受海外政治环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理

性投资，注意投资风险。

  特此公告。

                                        广州万孚生物技术股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2024 年 7 月 31 日