300463 深市 迈克生物

证券代码:300463  证券简称:迈克生物  公告编号:2020-029

                迈克生物股份有限公司

      关于公司股票交易异常波动暨风险提示的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

    特别提示：

    ●迈克生物股份有限公司（以下简称“迈克生物”或“公司”）（证券简称:迈克生物，
证券代码：300463）2020 年 4 月 14 日、15 日、16 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累
计达到 21.60%，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的有关规定，属于股票交易异常波动的情况。

    ●2020 年 4 月 16 日午间，公司通过创业板指定信息披露平台发布了《关于公司新冠检测
产品获得美国 FDA 紧急使用授权的公告》（公告编号：2020-014），公司新型冠状病毒 2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）是根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》获得的在公共危机下新型冠状病毒检测产品正式进入美国临床市场销售的资质，是产品的临时使用，如果在紧急情况终止后，则需另行向美国 FDA 提交产品注册申请。目前，该款产品尚未在美国地区形成销售，实际销售受到海外市场政策变化、全球疫情防控进展等多个因素影响，产品的推广进度和销售政策具有不确定性，目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
一、股票交易异常波动情况

    迈克生物股份有限公司 2020 年 4 月 14 日、15 日、16 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏
离值累计达到 21.60%，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的有关规定，属于股票交易异常波动的情况。
二、公司董事会关注并核实相关情况

证券代码:300463  证券简称:迈克生物  公告编号:2020-029

    针对公司股价异常波动，公司董事会通过电话、现场询问等方式对公司控股股东、实际控制人及持股 5%以上的股东，公司全体董事、监事及高级管理人员就相关问题进行了核实，现将有关情况说明如下：

    1、公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处；

    2、公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息；

    3、股票异动期间，公司控股股东、实际控制人、公司董事、监事及高级管理人员不存在买卖本公司股票的情形，公司将继续关注公司股份变动的有关情况，并依据相关规定及时履行信息披露义务；

    4、经公司自查，并向控股股东及实际控制人唐勇、郭雷、王登明、刘启林确认，不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项；

    5、公司不存在违反公平信息披露规定的其他情形；

    6、近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化；

    7、新型冠状病毒感染的肺炎疫情在全球爆发以来，新型冠状病毒核酸检测试剂基于直接对病毒抗原进行检测而成为目前各国进行体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要进行新型冠状病毒感染鉴别诊断者的主要方法。公司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检
测试剂盒（荧光 PCR 法）因新冠疫情的发展受到关注。2020 年 4 月 16 日午间，2020 年 4 月
16 日午间，公司通过创业板指定信息披露平台发布了《关于公司新冠检测产品获得美国 FDA紧急使用授权的公告》（公告编号：2020-014），该款产品已获得中国国家药品监督管理局颁
发的医疗器械注册证，详细内容请查阅公司于 2020 年 3 月 2 日在巨潮资讯网披露的《关于公
司新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂获得产品注册证书的公告》（公告编号：2020-008）。三、是否存在应披露而未披露信息的说明

    公司董事会确认，截止公告之日，公司没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等；董
证券代码:300463  证券简称:迈克生物  公告编号:2020-029
事会也未获悉本公司有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票交易价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
四、风险提示

    1、经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。

    2、公司目前指定的信息披露媒体为巨潮资讯网、《证券时报》和《上海证券报》，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。

    3、自新冠疫情爆发以来，医疗器械包括体外诊断在内的相关企业倍受市场关注，公司销售的产品众多，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）为公司分子诊断板块下的新产品，在获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证后，公司根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》向美国FDA申请并获得的在公共危机下新型冠状病毒检测产品正式进入美国临床市场销售的资质，是产品的临时使用，如果在紧急情况终止后，则需另行向美国FDA提交产品注册申请。目前，该款产品尚未在美国地区形成销售，实际销售受到海外市场政策变化、全球疫情防控进展等多个因素影响，产品的推广进度和销售政策具有不确定性，目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响。

    4、公司于2020年2月24日披露了2019年度业绩快报，公司其余未公开的信息未向除为公司提供审计的会计师事务所以外的第三方提供。详细内容请查阅公司于2020年2月24日在巨潮资讯网披露的《2019年度业绩快报》（公告编号：2020-007）。同时，公司于2020年4月10日披露了2020年第一季度业绩预告，因受新冠疫情影响，预计公司一季度归属上市公司股东的净利润较上年同期同比下降。详细内容请查阅公司于2020年4月10日在巨潮资讯网披露的《2020年第一季度业绩预告》（公告编号：2020-012）。

    敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

证券代码:300463  证券简称:迈克生物  公告编号:2020-029

                                                            迈克生物股份有限公司
                                                                          董事会
                                                            二〇二〇年四月十七日