江西三鑫医疗科技股份有限公司
2024 年半年度报告
2024-066
2024 年 8 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人刘明及会计机构负责人(会计主管人员)舒南妹声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
1、国家政策风险
医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业,同时也是受国家监管程度较高的行业,包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发生重大变化,将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化,从而对本公司的生产经营带来新挑战。
2、质量控制风险
公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械,其安全性和有效性关系到人们的健康和生命,属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查,并建立了系统的管理和市场准入制度,国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关控制制度和措施或产品出现质量问题,将对公司信誉造成损害,从而影响公司的经营。
3、市场竞争风险
国内血液净化市场竞争激烈,随着近年来集采政策的深入推进,血液净化领域主要产品价格已有不同程度的下降,目前处于市场较低水平,可能对公司血液净化类业务未来的盈利能力产生一定影响,存在市场竞争风险。但在带量采购政策下,企业一旦中标,可迅速占有大量市场份额,带量采购可加快国产替代进程,是国产头部企业扩大市场份额的重大机遇。
4、产品研发风险
公司主营业务为血液净化类、输注类、心胸外科类等医疗器械的研发、制造、销售与服务,产品迭代创新速度快。但如果公司未来科研、技术改造更新缓慢,不能及时将新技术运用于产品研发,可能削弱公司在技术和市场方面的领先优势,对公司未来的发展产生不利影响。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以实施权益分派股权登记日登记的享有利润分配权的股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利1 元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......1
第二节 公司简介和主要财务指标......7
第三节 管理层讨论与分析......10
第四节 公司治理...... 44
第五节 环境和社会责任...... 46
第六节 重要事项...... 48
第七节 股份变动及股东情况......52
第八节 优先股相关情况...... 57
第九节 债券相关情况......58
第十节 财务报告...... 59
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
3、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点:公司证券投资部。
释义
释义项 指 释义内容
三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司
云南三鑫 指 本公司全资子公司,云南三鑫医疗科技有限公司
四川威力生 指 本公司全资子公司,四川威力生医疗科技有限公司
江西圣丹康 指 本公司全资子公司,江西圣丹康医学科技有限公司
宁波菲拉尔 指 本公司控股子公司,宁波菲拉尔医疗用品有限公司
黑龙江鑫品晰 指 本公司控股子公司,黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司
成都威力生 指 本公司控股二级子公司,成都威力生生物科技有限公司
呈图康 指 本公司全资二级子公司,江西呈图康科技有限公司
钶维肽 指 本公司控股二级子公司,江西钶维肽生物科技有限公司
厦门精配软件 指 本公司参股公司,厦门精配软件工程有限公司
证监会 指 中国证券监督管理委员会
国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会
国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
国家医保局 指 国家医疗保障局
国家药监局 指 国家药品监督管理局
国家工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部
金融监管总局 指 国家金融监督管理总局
公司法 指 中华人民共和国公司法
证券法 指 中华人民共和国证券法
公司章程 指 江西三鑫医疗科技股份有限公司章程
报告期、报告期内、本报告期 指 2024 年上半年,即 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日
报告期末、本报告期末 指 2024 年 6 月 30 日
上年同期 指 2023 年上半年,即 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日
元、万元 指 人民币元、人民币万元
经皮腔内血管成形术。是指经皮穿刺引入球囊导管、金属内支架
PTA 指 等器材对狭窄、闭塞的血管进行扩张,使其复通的一种介入治疗
方法
CRRT 指 连续肾脏替代疗法
TPU 指 热塑性聚氨酯弹性体,是一种高分子材料
PC 指 聚碳酸酯
PP 指 聚丙烯
HD 指 血液透析,急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一
IPD 指 集成产品开发,是一套产品开发的模式、理念与方法
PLM 指 产品生命周期管理
CKD 指 慢性肾脏病
疾病诊断相关分组,是指将患者按照疾病严重程度、治疗方法的
DRG 指 复杂程度及资源消耗程度分成一定数目的疾病组,每个组都有一
个统一的收费价格
按病种分值付费,是指将每个疾病诊断按照治疗方式不同进行分
DIP 指 组,然后医保部门会根据每年应支付的医保基金总额确定每个病
种的付费标准
SPD 是 Supply(供应)、Processing(加工)和 Distribution
SPD 指 (配送)的缩写,代表了一种精益化的管理模式,旨在通过信息
技术和智能装备的支持,实现医院医疗物资的全流程管理
Ⅰ类医疗器械 指 风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械,由
设区的市级人民政府药品监督管理部门实行备案管理
Ⅱ类医疗器械 指 具有中度风险,需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械,
由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门实行注册管理
Ⅲ类医疗器械 指 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、
有效的医疗器械,由国务院药品监督管理部门实行注册管理
EHS 管理体系 指 环境管理体系和职业健康、安全管理体系的整合。EHS 是环境
Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写
注册证 指 医疗器械注册证
注册发补