证券代码:300453 证券简称:三鑫医疗 公告编号:2021-012
江西三鑫医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本次年报的董事会会议
大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:未变更。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 262,685,000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元(含
税),送红股 1.5 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3.5 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 三鑫医疗 股票代码 300453
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘明 胡月
办公地址 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道
999 号 999 号
传真 0791-85950380 0791-85950380
电话 0791-85950380 0791-85950380
电子信箱 sanxinkeji1997@163.com huyue0791@163.com
2、报告期主要业务或产品简介
公司创建于1997年3月,是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、从匠心医疗到筑梦医疗,三鑫医疗以全球化的视野,紧跟国家发展战略,紧贴临床需求,依托完善的质量管理体系和成熟的研发、制造优势,在行业内率先通过了CE、 CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可。精进创新、追求卓越,三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务,为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。
二十多年来,三鑫医疗不断优化产品结构,已成功从传统输注领域转型升级,成为国内少数几家能提供血液净化全产业链解决方案的企业之一。公司积极探索产业发展新格局,已构建以总部江西为中心的全国发展布局,主要产品涵盖血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。
(一)主要业务
报告期内,公司业务主要涉及“血液净化类”、“注射类”、“留置导管类”、“输液输血类”、“心胸外科类”、“防护类”六大
系列产品,其中防护类产品为疫情期间公司响应政府号召新增的业务。三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心,以推动医疗健康事业发展为使命,通过不断完善产业布局并持续开发新产品,致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。
公司总部位于江西南昌,目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司,已完成了生产制造基地的全国布局。
公司核心业务—血液净化类产品
公司血液净化类产品主要用于终末期肾病(尿毒症)患者的血液透析治疗。血液透析治疗是应用一定的透析设备,通过适当的途径,辅助或替代患者肾脏的一部分功能,清除血液中的代谢毒物或外来毒物、纠正电解质和酸碱失衡以及清除体内潴留的水分;主要适用于急慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、肾移植前的肾功能衰竭等。
血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等,其中血液透析机为有源医疗设备,作为控制单元并为透析过程提供动力,其他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为一次性使用空心纤维血液透析器,其核心部件为中空纤维透析膜。在血液透析过程中,血液与透析液在一根根空心纤维膜内外两侧呈反向流动,利用半透膜原理,借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等,通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换,清除体内的代谢物。
报告期内应急新增业务—防护类产品
报告期内,公司在全力做好复工复产的同时,积极响应政府号召,第一时间组织核心团队投入到疫情急需防护产品的研发和生产当中,迅速新增了一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、消毒剂(84消毒液)等产品的生产,同时扩大了酒精棉的生产能力,竭尽全力为全球疫情防控所急需的防护做好物资保障,切实履行社会责任和践行企业使命,为推进构建人类命运共同体和常态化疫情防控贡献力量。
(二)主要产品概况
1、血液净化类产品
(1)业务概述
血液净化类产品主要适用于终末期肾病(尿毒症)患者的临床治疗。经过多年的持续努力,公司已成为血液净化产品专业制造商,拥有血液透析完整产品链,在行业内已具备较高的知名度和影响力。
(2)主要产品介绍
序号 产品名称 注册分类 适用范围 产品特点
1 血液透析机 Ⅲ类 供医疗部门对慢性肾功能衰竭进行血液透析治 负责连续供给透析器合格的透析液,监测
疗。 并保障透析液浓度、温度和流量的稳定,
精确控制患者的脱水量,保障治疗安全。
当前我国90%以上的透析设备依赖进口,
公司正积极推进透析机的进口替代。
2 一次性使用空心 Ⅲ类 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血透析器也称“人工肾”,是透析过程中的核
纤维血液透析器 液透析治疗。 心产品;含低通、高通系列,公司透析器
产品规格型号齐全,可满足不同患者的治
疗需求。
3 血液透析浓缩液 Ⅲ类 本产品与血液透析机配合使用,用于急、慢性肾包括A、B液;透析过程中为人体提供钠、
功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。 钾、钙、镁、氯等离子,纠正电解质紊乱
和酸碱失衡。公司透析液产品市场(国内)
占有率名列前茅。
4 一次性使用血液 Ⅲ类 本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套透析时为人体提供血液通路。公司透析管
透析管路 使用,在血液透析治疗中承担血液通路的功能。年产能已超过2000万套。
其中动脉血液管路将患者血液引出体外,而静脉
管路则将经过“处理”的血液送回患者体内,可适
用于血液透析、血液滤过和血液灌流联合血液透
析三种治疗模式。
5 血液透析体外循 Ⅲ类 本产品与透析机、透析器等配合使用,适用于急、透析时为人体提供血液通路,采用了不含
环管路 慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液DEHP塑化剂的材料,可以满足个性化透
透析。 析需求。
6 血液透析干粉 Ⅲ类 本产品与血液透析机配合使用,适用于急、慢性包括A、B粉,与透析用水按一定比例配合
肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。使用,透析过程中为人体提供钠、钾、钙、
镁、氯等离子,纠正电解质紊乱和酸碱失
衡。
7 透析液过滤器 Ⅲ类 用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微既可与公司透析机配套使用,也可与市场
粒。产品在150次治疗或达到最大使用时间(透上其他机型配套使用。
析机为900小时)后必须更换(以先到者为准)。
8 一次性使用机用 Ⅲ类 本产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套也称“内瘘针”,透析过程中用于内瘘穿刺,
采血器 使用,用于从人体采集血液,并将透析或滤过处与血液回路连接,与公司透析管路配套使
理后的血液或血液成分回输给人体。 用,每次透析需使用2支。
9 血液净化补液管 Ⅲ类 本产品用于临床血液净化过程,作为血液透析和采用防逆流片的适配接头,有效防止置换
路 血液滤过治疗输送置换液的管路。 液回流。既可与公司透析机配套使用,也
可与市场上其