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300452 深市 山河药辅


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山河药辅:2023年年度报告摘要

公告日期:2024-04-26

山河药辅:2023年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

          证券代码:300452                证券简称:山河药辅                公告编号:2024-036

  安徽山河药用辅料股份有限公司 2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以实施 2023 年度利润分配方案时股权登记日的总股本为基数(扣除回

购账户中股份)为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体
股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称                                                山河药辅        股票代码        300452

股票上市交易所                                          深圳证券交易所

                  联系人和联系方式                            董事会秘书            证券事务代表

姓名                                                    刘琦                    姜之舟

                                                        安徽省淮南市经济技术开  安徽省淮南市经济技术开
办公地址                                                发区河滨路 2 号山河药辅  发区河滨路 2 号山河药辅
                                                        董秘办                  董秘办

传真                                                    0554-2796150            0554-2796150

电话                                                    0554-2796116            0554-2796116

电子信箱                                                lqlqlq676767@126.com    jzhzh@vip.qq.com

2、报告期主要业务或产品简介

    山河药辅自成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售,是专业的药用辅料生产企业,是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制
剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和
薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和

“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号,羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优
秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品,并有多个产品列入《中国高新技
术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业,产品还可
用于保健品及食品行业。

    公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发展和创新产品,在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验,公司目前已有 47 种产品(合并口径)获得 CDE 的药用辅
料登记号,多个产品(硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处
理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂)获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》,成为国内药用辅料行业
专业化、系列化品种较多的生产企业之一。

    公司主要药用辅料产品及其用途如下:

        产品名称                              产品用途简介

                      本产品用作固体制剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂等,使用量一般为

                      5%-20%;既可用于湿法制粒工艺,又可用于干法直接压片工艺,用于直接压片使用量一

      微晶纤维素

                      般为 10%-30%;同时,具有良好的崩解作用,为口腔速崩片的基本辅料。

                      本产品也可在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂。

                      本产品的低黏度型号可用固体制剂的黏合剂和崩解剂,也可用于缓释或控释片剂的致孔

                      道剂。

                      本产品的高黏度型号可用于制备骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂,

      羟丙甲纤维素

                      还是混悬型液体制剂的良好的助悬剂,同时,利用本品遇水溶胀形成凝胶的特性还可制

                      备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。是植物胶囊主要材料之一。

                      本产品在食品工业中可用作增稠剂、乳化剂、稳定剂。

      低取代羟丙纤维 本产品主要用作片剂的粘合剂,特别是不易成型的原料,加入本品后易于成型,提高片

      素            剂的硬度。本品还可用于小伎俩西药或中草药片剂,作为崩解剂有利于促进药物崩解。

      交联羧甲纤维素 本产品主要用作固体制剂的崩解剂。其特点是可压性好、崩解力强;作片剂的崩解剂时

      钠            既适合于湿法制粒压片工艺,也适宜于干法直接压片工艺。

            糊精      本品主要用作固体制剂的填充剂、黏合剂、增稠剂和乳化稳定剂。

                      本产品常作固体制剂的填充剂、崩解剂、黏合剂。其可压性差,吸湿而不潮解,不宜单

          药用淀粉

                      独使用,常与糖粉或糊精合用,以增加片剂的硬度。

                      本品在片剂冲剂等剂型的生产中有广泛应用,主要用作稀释剂、黏合剂、填充剂、和无

        可溶性淀粉

                      糖药物赋形剂等。另外本品还是一种用途广泛的食品添加剂。

                      本产品主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂以及液体制剂的助悬剂。一般用量为 2-8%。

        羧甲淀粉钠

                      本产品也可在食品工业中用作增稠剂和稳定剂。

        倍他环糊精  本品在制剂中可用作包合剂和稳定剂,以及药物的载体材料。

                      本品为蔗糖和玉米淀粉制成的白色或类白色球形小丸,主要作为肠溶微丸制剂和缓控释

          蔗糖丸芯

                      微丸制剂的芯料。

      聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ为肠溶性包衣材料,分别于 PH6.0 和 PH7.0 开始溶解,形成的包衣

      聚丙烯酸树脂Ⅲ 膜无色透明,略带脆性,需加入增塑剂。聚丙烯酸树脂Ⅱ对 PH 变化敏感,粘连低,但膜

                      外观稍差;聚丙烯酸树脂Ⅲ易成膜,膜致密有韧性,光泽性好,能抗潮,但较易粘连,

                      把二者混合使用,可取长补短,以达到最佳效果。

      聚丙烯酸树脂Ⅳ 聚丙烯酸树脂Ⅳ为胃溶性包衣材料,其功能基团为叔氨基,该材料遇胃酸等 PH5.0 以下


                      消化液能快速溶解,有效避免口腔、食道等部位释药,故主要用于掩味及隔离型包衣。

                      此外,还可作为水不溶性膜控释制剂的致孔剂。

                      本产品在液体药剂中具有助悬、增稠、胶体保护作用,在固体制剂中,作为颗粒剂、片

        聚维酮 K30  剂的黏合剂,利用其既溶于水又溶于乙醇的特点,用其乙醇溶液作为黏合剂,可用于对

                      水敏感的药物及泡腾片颗粒的制备;还可作为固体分散体、缓释及成膜材料。

                      本产品主要用作片剂的崩解剂,也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。

                      用本品制得的片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变;颗粒的松密度随主药用量的增加

        交联聚维酮  而降低,但密度改变不明显。用本品作崩解剂压得的片剂硬度大,外观光洁美观,崩解

                      时限短,溶出速率高;本品还可作澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂。

                      本产品在食品等工业中主要作澄清剂,用以吸附去除酶类、蛋白质等。

                      本产品具有润滑、抗粘、助流等作用,用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂,使用量一

          硬脂酸镁

                      般为 0.25%-2.0%。

                      本产品主要用作助流剂,使用量一般为 0.15-3%。本产品对油类、浸膏类药物特别适

          二氧化硅

                      宜,用其配制,具有很好的流动性和可压性,不易出现流动不畅或粘冲现象。

                      本产品具有润滑、抗粘、助流等作用,用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂,使用量一

        硬脂富马酸钠  般为 0.5-5%。硬脂富马酸钠本身性质稳定,一般很少直接与主药之间产生不相容,能很

                      好地解决硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐之间存在的配伍禁忌问题。

      龙胆酸(供注射 一种多羟基酸,是水杨酸经肾代谢之后的次要产物,具有酸性、还原性。龙胆酸为白色

            
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