证券代码：300452 证券简称：山河药辅 公告编号：2023-007
安徽山河药用辅料股份有限公司 2022 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 234460291 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.5 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 山河药辅 股票代码 300452
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘琦 姜之舟
安徽省淮南市经济技术开 安徽省淮南市经济技术开
办公地址 发区河滨路 2 号山河药辅 发区河滨路 2 号山河药辅
董秘办 董秘办
传真 0554-2796150 0554-2796150
电话 0554-2796116 0554-2796116
电子信箱 lqlqlq676767@126.com jzhzh@vip.qq.com
2、报告期主要业务或产品简介
山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精
品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。
公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有 38 种产品获得 CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。
公司主要药用辅料产品及其用途如下：
产品名称 产品用途简介
本产品用作固体制剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂等，使用量一般为
5%-20%；既可用于湿法制粒工艺，又可用于干法直接压片工艺，用于直接压片使用量一
微晶纤维素
般为 10%-30%；同时，具有良好的崩解作用，为口腔速崩片的基本辅料。
本产品也可在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂。
本产品的低黏度型号可用固体制剂的黏合剂和崩解剂，也可用于缓释或控释片剂的致孔
道剂。
本产品的高黏度型号可用于制备骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂，
羟丙甲纤维素
还是混悬型液体制剂的良好的助悬剂，同时，利用本品遇水溶胀形成凝胶的特性还可制
备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。是植物胶囊主要材料之一。
本产品在食品工业中可用作增稠剂、乳化剂、稳定剂。
低取代羟丙纤维 本产品主要用作片剂的粘合剂，特别是不易成型的原料，加入本品后易于成型，提高片
素 剂的硬度。本品还可用于小伎俩西药或中草药片剂，作为崩解剂有利于促进药物崩解。
交联羧甲纤维素 本产品主要用作固体制剂的崩解剂。其特点是可压性好、崩解力强；作片剂的崩解剂时
钠 既适合于湿法制粒压片工艺，也适宜于干法直接压片工艺。
糊精 本品主要用作固体制剂的填充剂、黏合剂、增稠剂和乳化稳定剂。
本产品常作固体制剂的填充剂、崩解剂、黏合剂。其可压性差，吸湿而不潮解，不宜单
药用淀粉
独使用，常与糖粉或糊精合用，以增加片剂的硬度。
本品在片剂冲剂等剂型的生产中有广泛应用，主要用作稀释剂、黏合剂、填充剂、和无
可溶性淀粉
糖药物赋形剂等。另外本品还是一种用途广泛的食品添加剂。
本产品主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂以及液体制剂的助悬剂。一般用量为 2-8%。
羧甲淀粉钠
本产品也可在食品工业中用作增稠剂和稳定剂。
倍他环糊精 本品在制剂中可用作包合剂和稳定剂，以及药物的载体材料。
本品为蔗糖和玉米淀粉制成的白色或类白色球形小丸，主要作为肠溶微丸制剂和缓控释
蔗糖丸芯
微丸制剂的芯料。
聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ为肠溶性包衣材料，分别于 PH6.0 和 PH7.0 开始溶解，形成的包衣
聚丙烯酸树脂Ⅲ 膜无色透明，略带脆性，需加入增塑剂。聚丙烯酸树脂Ⅱ对 PH 变化敏感，粘连低，但膜
外观稍差；聚丙烯酸树脂Ⅲ易成膜，膜致密有韧性，光泽性好，能抗潮，但较易粘连，
把二者混合使用，可取长补短，以达到最佳效果。
聚丙烯酸树脂Ⅳ 聚丙烯酸树脂Ⅳ为胃溶性包衣材料，其功能基团为叔氨基，该材料遇胃酸等 PH5.0 以下
消化液能快速溶解，有效避免口腔、食道等部位释药，故主要用于掩味及隔离型包衣。
此外，还可作为水不溶性膜控释制剂的致孔剂。
本产品在液体药剂中具有助悬、增稠、胶体保护作用，在固体制剂中，作为颗粒剂、片
聚维酮 K30 剂的黏合剂，利用其既溶于水又溶于乙醇的特点，用其乙醇溶液作为黏合剂，可用于对
水敏感的药物及泡腾片颗粒的制备；还可作为固体分散体、缓释及成膜材料。
本产品主要用作片剂的崩解剂，也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。
用本品制得的片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变；颗粒的松密度随主药用量的增加
交联聚维酮 而降低，但密度改变不明显。用本品作崩解剂压得的片剂硬度大，外观光洁美观，崩解
时限短，溶出速率高；本品还可作澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂。
本产品在食品等工业中主要作澄清剂，用以吸附去除酶类、蛋白质等。
本产品具有润滑、抗粘、助流等作用，用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂，使用量一
硬脂酸镁
般为 0.25%-2.0%。
本产品主要用作助流剂，使用量一般为 0.15-3％。本产品对油类、浸膏类药物特别适
二氧化硅
宜，用其配制，具有很好的流动性和可压性，不易出现流动不畅或粘冲现象。
本产品具有润滑、抗粘、助流等作用，用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂，使用量一
硬脂富马酸钠 般为 0.5-5%。硬脂富马酸钠本身性质稳定，一般很少直接与主药之间产生不相容，能很
好地解决硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐之间存在的配伍禁忌问题。
一种多羟基酸，是水杨酸经肾代谢之后的次要产物，具有酸性、还原性。龙胆酸为白色
龙胆酸
针状结晶，溶于热水、乙醇和乙醚，难溶于氯
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