美康生物科技股份有限公司
证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2023-092
美康生物科技股份有限公司
关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得
了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断
试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有限期 预期用途
用于体外定量测定人血清中
涎液化糖链抗原检测试 浙械注准 2023 年 12 月 22 日至
1 美康生物 涎液化糖链抗原(KL-6)的
剂盒(胶乳免疫比浊法) 20232402080 2028 年 12 月 21 日
含量。
二、对公司业绩的影响及风险提示
上述《注册证》的取得,丰富和延续了公司在生化类产品线的品种,有利于
进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影
响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司
美康生物科技股份有限公司
董事会
2023 年 12 月 30 日