300439 深市 美康生物

                                                        美康生物科技股份有限公司

    证券代码：300439          证券简称：美康生物          公告编号：2021-088

                美康生物科技股份有限公司

        关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

        美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司江西美康盛德

    生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)于近日取得了由江西省药品监督管理

    局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注

    册证》”），具体情况如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

序号  注册人名称        产品名称        注册证编号      注册证有限期              适用范围

                                                                              用 于 人 血 清 中维 生 素 A
                    维生素 A/E 检测试剂盒    赣械注准    2021 年 12 月 24 日至  （retinol）和维生素 E（DL-
 1    江西美康

                      （液相色谱法）      20212400300    2026 年 12 月 23 日    α -tocopherol）浓度的体外
                                                                              定量检测。

      二、对公司业绩的影响及风险提示

      截至本公告出具日，公司已取得 8 项质谱试剂Ⅱ类《注册证》（含质控品）。

    上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在质谱产品线的品种，有利于进一步

    提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

      上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对

    公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

      三、备查文件

      1、《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。


                                              美康生物科技股份有限公司

特此公告。

                                        美康生物科技股份有限公司
                                                          董事会
                                                2021 年 12 月 31 日