300439 深市 美康生物

                                                    美康生物科技股份有限公司

 证券代码：300439          证券简称：美康生物          公告编号：2021-043
              美康生物科技股份有限公司

          关于公司取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况

注册人名称        产品名称        注册证编号      注册证有限期              适用范围

              孕酮检测试剂盒（化    浙械注准    2021 年 04 月 23 日至  用于人血清和血浆中孕酮
 美康生物

              学发光免疫分析法）  20212400154    2026 年 04 月 22 日  （PROG）浓度的定量测定。

    二、对公司业绩的影响及风险提示

    公司上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司化学发光类产品的品种，有 利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积 极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测 其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

    三、备查文件

    《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

    特此公告。

                                            美康生物科技股份有限公司
                                                              董事会
                                                      2021 年 4 月 30 日