证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2021041
福建广生堂药业股份有限公司
关于利伐沙班拟中标全国药品集中采购的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2021 年 6 月 23 日，福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”、“广生
堂”）参加了联合采购办公室（简称“联采办”）组织的第五批全国药品集中采
购。公司产品利伐沙班片拟中标本次集中采购，将有利于提升产品销售规模和市
场占有率。现将相关情况公告如下：
一、本次拟中标基本情况
药品通用名 规格 包装数量 中标价格 拟供应省份 备注
利伐沙班片 10 mg 30 片 19.5 元 福建，天津，宁夏 公司为上市许可持有人
利伐沙班片 15 mg 30 片 55.5 元 河南、陕西、甘肃、黑龙江 正在办理药品上市许可
利伐沙班片 20 mg 30 片 75 元 江苏、湖北、云南、内蒙古 持有人主体变更手续
上述拟中标利伐沙班（规格：15mg、20mg）药品注册证现持有单位为江苏
柯菲平医药股份有限公司（简称“柯菲平”），目前公司正在办理药品上市许可
持有人主体变更手续，且变更申请已获得受理，经查询国家药品监督管理局的申
报品种信息显示：已审批待制证，待取得药品批准证明文件后，公司将申请承接
上述药品的中标供货。
利伐沙班适应症如下：1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以
预防静脉血栓形成（VTE）。2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓
塞（PE）；在完成至少 6 个月初始治疗后 DVT 和/或 PE 复发风险持续存在的患
者中，用于降低 DVT 和/或 PE 复发的风险。3、用于具有一种或多种危险因素（例
如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发
作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。
二、本次拟中标对公司的影响
公司已于 2020 年 4 月成为利伐沙班（规格：10mg）上市许可持有人，并正
在办理利伐沙班（规格：15mg、20mg）的上市许可持有人主体变更手续，截至目前尚未形成市场销售。
本次拟中标的药品如确认中标，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量，采购周期 3 年。本次利伐沙班三个规格全部拟中标且中标价格合理，若公司后续签订采购合同并实施后，将有利于提升利伐沙班片的销售规模和市场占有率，促进公司心血管领域产品国内市场的开拓，扩大品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极影响，以仿哺创，助力公司创新转型发展。
三、风险提示
目前，公司和柯菲平已分别与联采办签订了《全国药品集中采购拟中选品种备忘录》，采购合同签订等后续事项尚具有不确定性。利伐沙班（规格：15mg、20mg）目前正在办理上市许可持有人主体变更手续，且主体变更成功后还需办理中标供货承接手续，尚存在不确定性。公司将密切关注上述事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福建广生堂药业股份有限公司董事会
2021 年 6 月 24 日
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