证券代码:300436 证券简称：广生堂 公告编号：2016008
福建广生堂药业股份有限公司
关于公司与上海药明康德新药开发有限公司
签订合作开发合同书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、合同签署概况
福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2016年2月2日召开第二届董事会第十次董事会审议通过了《关于审议〈GST-HG131项目立项报告〉并授权管理层签署相关研发合作协议的议案》，同意公司与外部研究机构合作开发新药并签署协议合同，具体详见公司2016年2月3日于巨潮资讯网披露的《关于第二届董事会第十次会议决议的公告》（公告号：2016003）。近日，公司与药明康德签订了“治疗乙肝新药GST-HG131的研发”的《合作开发合同书》（以下简称“合同”）。
二、合同的主要内容
（一）项目名称
治疗乙肝新药GST-HG131的研发。
（二）项目内容
按照国家食品监督管理总局（CFDA）的要求及相关法规的要求，完成GST-HG131项目的临床前候选药物（PCC）和临床前化合物（IND）的相关研究工作，确保临床试验批件申请的顺利申报。
（三）项目期限
研发期限为2016年1月1日至2018年12月31日，可延展至2019年6月30日。
（四）项目权益分配
1、双方同意本项目采用共同研发、风险共担、收益共享的研发模式。
2、本项目知识产权、申报资料、试验原始记录归公司拥有，药明康德按照合同约定的比例享有项目的研发成果的收益权。
（五）费用及支付方式
本项目研发费用总额为人民币3200万元整，公司承担2400万元整，按照合同约定分期支付给药明康德。
三、GST-HG131项目概况
中国乙肝病毒携带者约1.2 亿人，占全球乙肝病毒携带者人数
的1/3，有慢性病毒性肝炎患者2000 万人。在普及使用乙肝疫苗后，
预计2020 年后依然有1.5%左右发病率，病毒性肝炎药物市场容量巨
大。
该项目处于世界领先水平，具国际竞争力。候选化合物具有不同于现有乙肝病毒治疗药物的创新治疗机制——抑制乙肝表面抗原分泌。该类新药可以有效地抑制HBsAg表达，避免因大量暴露在乙肝表面抗原环境下导致的T细胞功能性耗竭，恢复免疫系统功能，与现有的核苷类直接抗病毒药物联合使用可以有效地抑制HBV病毒复制，起到很好的增效作用。
该1.1新药开发旨在与本公司已有的核苷类抗病毒药物联合用药，寻求功能性治愈乙肝科学解决方案。具国际合作潜力，有望开拓国际和国内市场，市场前景广阔。
四、对公司的影响
签订本合作开发合同书，是公司与药明康德战略合作思路和想法的具体落实，是双方战略合作落地的进一步推进与实施。同时，该项目的实施将丰富公司一类新药研发储备，为公司创新发展奠定坚实的基础，实践广生堂——为人类肝脏健康寻求科学解决方案的企业梦想，进一步提升公司整体实力和市场竞争优势，提升公司未来盈利能力，符合公司全体股东利益及公司发展战略。
五、风险提示
（一）本次签订的合作开发合同书涉及创新药的开发，基于新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点，项目推进存在不确定性。
（二）本次签订的合作开发合同书的签订对公司短期的财务状
况、经营成果不构成重大影响。
（三）公司将按照相关规定履行信息披露义务，公司指定信息披露媒体为《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准。敬请广大投资者关注相关公告并注意投资风险。
六、备查文件
合作开发合同书。
福建广生堂药业股份有限公司董事会
2016年2月26日
