证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2024-049
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2024 年 6 月 26 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》，具体情况如下：
序 产品名称 注册证编号 注册 注册证有效期 预期用途
号 类别
糖类抗原 72-4 测 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
1 定试剂盒（胶乳免 20242400324 Ⅱ 有效期至2029 人血清样本中糖类抗原 72-
疫比浊法） 年 06 月 18 日 4（CA72-4)的含量。
免疫球蛋白 A 测定 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
2 试剂盒（免疫比浊 20242400327 Ⅱ 有效期至2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 A
法) 年 06 月 18 日 （IgA）的含量。
转铁蛋白测定试剂 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
3 盒（免疫比浊法) 20242400332 Ⅱ 有效期至2029 人血清中转铁蛋白（TF）的
年 06 月 18 日 含量。
结合珠蛋白测定试 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
4 剂盒（免疫比浊法） 20242400328 Ⅱ 有效期至2029 人血清或血浆中结合珠蛋白
年 06 月 18 日 （HPT)的含量。
铁蛋白测定试剂盒 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
5 （ 胶 乳 免 疫 比 浊 20242400325 Ⅱ 有效期至2029 人 血 清 或 血 浆 中 铁 蛋 白
法） 年 06 月 18 日 （Fer）的含量。
类风湿因子测定试 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
6 剂盒（胶乳免疫比 20242400335 Ⅱ 有效期至2029 人血清中类风湿因子（RF）
浊法） 年 06 月 18 日 的含量。
免疫球蛋白G测定 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
7 试剂盒（免疫比浊 20242400326 Ⅱ 有效期至2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 G
法） 年 06 月 18 日 （IgG）的含量。
免疫球蛋白 M 测 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
8 定试剂盒（免疫比 20242400334 Ⅱ 有效期至2029 人 血 清 中 免 疫 球 蛋 白 M
浊法） 年 06 月 18 日 （IgM）的含量。
前白蛋白测定试剂 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
9 盒（免疫比浊法） 20242400330 Ⅱ 有效期至2029 人血清和血浆中前白蛋白
年 06 月 18 日 （PALB）的含量。
尿微量白蛋白测定 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
10 试剂盒（免疫比浊 20242400331 Ⅱ 有效期至2029 人尿液中白蛋白（mALB）的
法） 年 06 月 18 日 含量。
甘胆酸测定试剂盒 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
11 （均相酶免疫法） 20242400323 Ⅱ 有效期至2029 人血清或血浆中甘胆酸（CG）
年 06 月 18 日 的含量。
补体 C3 测定试剂 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
12 盒（免疫比浊法） 20242400348 Ⅱ 有效期至2029 人血清的补体 C3 含量。
年 06 月 18 日
补体 C4 测定试剂 京 械 注 准 自批准之日起 本试剂盒用于体外定量测定
13 盒（免疫比浊法） 20242400347 Ⅱ 有效期至2029 人血清补体 C4 的含量。
年 06 月 18 日
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中序号 2-13
为配套雅培仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的
核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不
会产生重大影响，敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2024年6月26日
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