证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2022-052
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2022 年 05 月 25 日,本公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械
注册证》,具体情况如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
1 抗 人 球 蛋 白 ( 抗 国 械 注 准 自批准之日起有效期 本试剂盒用于间接抗人球蛋
IgG+C3d)检测卡(微柱 20223400636 至2027 年 05 月 12 日 白试验,用于不规则抗体筛
凝胶法) 查和交叉配血,仅用于临床
检测,不用于血源筛查。
2 抗 IgG 抗人球蛋白检 国 械 注 准 自批准之日起有效期 本产品用于间接抗人球蛋白
测卡(微柱凝胶法) 20223400640 至2027 年 05 月 12 日 试验,用于交叉配血,仅用
于临床检验,不用于血源筛
查。
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公
司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业
绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2022年05月25日