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300406 深市 九强生物


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九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告

公告日期:2022-05-25

九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告 PDF查看PDF原文

  证券代码:300406      证券简称:九强生物      公告编号:2022-052

                北京九强生物技术股份有限公司

                关于取得医疗器械注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有

    虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      2022 年 05 月 25 日,本公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械

  注册证》,具体情况如下:

序号      产品名称        注册证编号      注册证有效期            预期用途

1    抗 人 球 蛋 白 ( 抗 国 械 注 准 自批准之日起有效期 本试剂盒用于间接抗人球蛋
    IgG+C3d)检测卡(微柱 20223400636  至2027 年 05 月 12 日 白试验,用于不规则抗体筛
    凝胶法)                                              查和交叉配血,仅用于临床
                                                            检测,不用于血源筛查。

2    抗 IgG 抗人球蛋白检 国 械 注 准 自批准之日起有效期 本产品用于间接抗人球蛋白
    测卡(微柱凝胶法)    20223400640  至2027 年 05 月 12 日 试验,用于交叉配血,仅用
                                                            于临床检验,不用于血源筛
                                                            查。

      上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公

  司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业

  绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。

      特此公告。

                                    北京九强生物技术股份有限公司

                                                董事会

                                            2022年05月25日

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