300406 深市 九强生物

 证券代码：300406      证券简称：九强生物      公告编号：2022-019
              北京九强生物技术股份有限公司

              关于取得医疗器械注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有

  虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2022 年 03 月 13 日，本公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器
 械注册证》，具体情况如下：

 序号      产品名称      注册证编号    注册证有效期          适用范围

1      全自动凝血分析 京 械 注 准 自批准之日起有 本仪器通过采用凝固法、发
        仪              20222220119  效期至 2027 年 色底物法和免疫比浊法，与
                                      03 月 09 日      配套的检测试剂共同使用，
                                                        在临床上对来源于人体血浆
                                                        样本中的被分析物进行定性
                                                        或定量检测，检测项目包括
                                                        血液凝血酶原时间（PT）、
                                                        活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间
                                                        （APTT）、凝血酶时间（TT）、
                                                        纤维蛋白原（FIB）、D-二聚
                                                        体（D-Dimer）、抗凝血酶Ⅲ
                                                        （AT-Ⅲ）。

    上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别。取得医疗器械 注册证有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响，但对 近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险。

    特此公告。

                                  北京九强生物技术股份有限公司

                                              董事会

                                          2022年03月13日