300406 深市 九强生物

证券代码：300406      证券简称：九强生物      公告编号：2021-038
              北京九强生物技术股份有限公司

            关于公司产品获得 CE 认证的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。

    北京九强生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的新型冠状病毒 （2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒产品于近日取得欧盟 CE 准入资格，具 体情况如下：

    一、获证产品的基本信息

 序                产品名称                          预期用途

 号

      SARS-CoV-2 RBD Neutralization Antibody  本试剂盒用于体外定量测定人血
  1    Assay Kit                              清 或 血 浆 中 新 型 冠 状 病 毒
      中文名：新型冠状病毒（2019-nCoV）中  （2019-nCoV）中和抗体的含量。
      和抗体测定试剂盒

    二、获证产品的市场情况

    公司本次完成新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒为抗体 测定试剂（如上述表格所示）。临床上主要用于评估疫苗接种后体内的中和 抗体含量或者新冠病人康复后体内中和抗体的含量。

    三、对公司的影响及风险提示

    新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒获得欧盟CE的准入资 格，表明该产品符合欧盟相关要求，具备欧盟市场的准入条件，有利于满足 国际市场客户多样化的临床需求，进一步增强公司产品的综合竞争力，在全 球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述产品实际销售情 况取决于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求，公司将积极拓
展经销商及海外销售，但目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                    北京九强生物技术股份有限公司
                                              董事会

                                              2021年5月10日