证券代码：300396 证券简称：迪瑞医疗 公告编号：2022-086
迪瑞医疗科技股份有限公司
关于公司获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的 7 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：
序号 产品名称 注册证 注册证 分 预期用途
编号 有效期 类
全自动尿有形成分分析
全自动尿有形成分 吉械注准 2022.11.08 仪是专业人员使用的体
1 分析仪 20222220802 至 Ⅱ 外诊断医疗设备，可对尿
2027.11.07 液中有形成分进行定量
和定性计数。
本品可对尿液中的尿胆
原、胆红素、酮体、血、
吉械注准 2022.10.24 蛋白质、亚硝酸盐、白细
2 尿液分析试纸条 20172400317 至 Ⅱ 胞、葡萄糖、比重、酸碱
2027.10.23 度、抗坏血酸、微白蛋白、
肌酐、尿钙项目进行定性
或半定量检测。
本品可对尿液中的尿胆
原、胆红素、酮体、血、
吉械注准 2022.10.24 蛋白质、亚硝酸盐、白细
3 尿液分析试纸条 20172400318 至 Ⅱ 胞、葡萄糖、比重、酸碱
2027.10.23 度、抗坏血酸、微白蛋白、
肌酐、尿钙项目进行定性
或半定量检测。
试剂盒由调焦液、标准
尿有形成分分析仪 吉械注准 2022.10.24 液、阳性质控液、阴性质
4 应用试剂盒 20172400319 至 Ⅱ 控液组成。调焦液用于仪
2027.10.23 器显微成像系统焦面位
置的确定，阴性质控液、
阳性质控液和标准液用
于测试过程的质量控制。
尿液电导率分析用 吉械注准 2022.12.22 用于尿液分析仪器测试
5 校准物 20172400349 至 Ⅱ 电导率项目的校准。
2027.12.21
本品可对尿液中的尿胆
原、胆红素、酮体、肌酐、
吉械注准 2022.12.22 血、蛋白质、微白蛋白、
6 尿液分析试纸条 20172400350 至 Ⅱ 亚硝酸盐、白细胞、葡萄
2027.12.21 糖、比重、酸碱度、抗坏
血酸、尿钙进行定性或半
定量检测。
尿液电导率分析用 吉械注准 2022.12.22 用于尿液分析仪器测试
7 质控物 20172400351 至 Ⅱ 电导率项目的质量控制。
2027.12.21
注：上述产品涉及尿液分析领域，均为延续注册产品，有效期按照证书规定执行。
上述产品的取得，延续了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。
迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
2022 年 09 月 30 日
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