300396 深市 迪瑞医疗

证券代码：300396        证券简称：迪瑞医疗        公告编号：2021-111
              迪瑞医疗科技股份有限公司

          关于公司获得医疗器械注册证的公告

 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。

  迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的 4 项《医疗器械注册证》，具体情况如下：

 序号    产品名称      注册证      注册证    分类          预期用途

                          编号      有效期

      乙型肝炎病毒表                2022.03.10        本产品用于体外定量检测人
  1  面抗原测定试剂    国械注准      至      Ⅲ  血清中的乙型肝炎病毒表面
      盒（化学发光免  20173400408  2027.03.09        抗原（HBsAg）的含量。

      疫分析法）

      乙型肝炎病毒 e                2022.03.10        该产品适用于体外定性检测
  2  抗原检测试剂盒    国械注准      至      Ⅲ  人血清中的乙型肝炎病毒 e
      （化学发光免疫  20173400410  2027.03.09        抗原（HBeAg）的含量。

      分析法）

      丙型肝炎病毒抗                2022.03.10        该产品适用于体外定性检测
  3  体检测试剂盒      国械注准      至      Ⅲ  人血清中的丙型肝炎病毒抗
      （化学发光免疫  20173400416  2027.03.09        体（Anti-HCV）的含量。
      分析法）

      游离前列腺特异                2022.03.10        本产品用于体外定量检测人
  4  性抗原测定试剂    国械注准      至      Ⅲ  血清中的游离前列腺特异性
      盒（化学发光免  20173400422  2027.03.09        抗原（f-PSA）的含量。

      疫分析法）

  上述《医疗器械注册证》涉及化学发光免疫分析领域，延续注册已获得批准，有效期按照证书规定执行。上述产品的取得，延续了公司产品种类，将进一步增强公司产品的综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。公司未来
会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。

                                      迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2021 年 12 月 24 日