致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，
让好药更早惠及大众
化学原料药CDMO 生物CDMO 制剂CDMO
一 站 式 制 药 服 务 平 台
始终坚持
技术创新
+
服务创新
的可持续发展战略
服务的药物治疗领域
系统用抗感染类、抗肿瘤和免疫机能调节、神经系统、消化道及代谢、
血液和造血器官、心血管系统等
适应症
抗艾滋、肝炎、糖尿病、抗凝血、非酒精性脂肪肝、抗前列腺癌、肺
癌、肝癌、淋巴癌、乳腺癌、结直肠癌、抗心衰、镇痛、阿兹海默、
疱疹、抗菌、类风湿性关节炎、抑郁症等
研发中心
22个实验室+生产 研发中心
基地产能704平方米 3个实验室+生产基地
研发技术中心
18个实验室 研发中心
7个实验室 成都
重庆 宜春 上海
美国新泽西 苏州
研发技术中心
31个验室
生产基地
产能516平方米
化学技术平台：结晶+酶催化+⾼活+流体化学+SFC
生物技术布局方向：基因冶疗+细胞治疗
全球员⼯2373⼈
研发⼈员475⼈ 占⽐20%
通过美国FDA / 日本PMDA / 中国NMPA / 欧洲EMA审计
关键业务数据
超420个活跃项目
全球超430家客户
累计成功案例超1200个项目
累计服务全球超10个重磅创新药
2020年H1支持客户创新药NDA2个
2020年H1综合设备利用率近65%
生产产能1220立方米
在建产能162 立方米
全球共计实验室81个
服务范围
整合全球资源，以国际标准为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的CDMO服务
IND NDA LCM
临床前研究 临床一期 临床二期 临床三期 新药批准上市 专利期及以后
化学原料药CDMO服务
CRO服务 CMO服务
API及中间体工艺路线设计、开发及优化 API及中间体GMP商业化生产
API及中间体non-GMP、GLP和GMP中试级生产 API的MAH定制生产
API的全面的质量研究（基于QbD的原则）和工艺验证 产品生命周期管理
分析方法开发、确认及验证 二代工艺开发或持续优化
药物晶型研究/结晶工艺开发 生物催化技术研发及应用
系统的工艺安全性评估和生产操作安全的控制 连续流反应的开发和放大生产
(密闭能力达到OEB5的标准) 高活性物质合成
FTE服务 CMC注册支持
化学制剂CDMO服务
CRO服务 CMO服务 合作开发
处方前研究/药学研究 工艺放大及验证 处方研究与工艺开发
处方工艺开发及优化（QbD） GMP制剂商业化定制生产 工艺放大与转移
分析方法开发及验证 产品生命周期管理 商业化生产与持续优化
GMP临床样品供应方案 改良剂型开发
样品稳定性检测 CMC注册申报支持
复杂制剂开发
生物CDMO服务
基因和细胞治疗 分析研发与质量控制
DNA质粒工艺开发和GMP生产 理化分析方法开发与验证
细胞治疗产品工艺开发，non-GMP和GMP生产 生物活性方法开发与验证
病毒载体工艺开发，non-GMP和GMP生产 结构表征
AAV新血清型分子进化和筛选 稳定性研究
灌装（B+A级） 生物安全性检测
分析方法开发和确认 批放行测试
质量控制和批次放行
技术专用&产品生命周期管理
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人居年丰、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)孙敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。
由于全球 CDMO 业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身
及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告“报告期内公司从事的主要业务”和“经营情况讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。
公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量研究，实验室小试、中试、商业化生产等。可能面对的风险有：服务的创新药退
市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、应收账款坏账风险以及新业务投资风险。具体详见本报告“第四节 经营情况讨论与分析”中“九、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......7
第二节 公司简介和主要财务指标 ......13
第三节 公司业务概要 ......16
第四节 经营情况讨论与分析......20
第五节 重要事项 ......33
第六节 股份变动及股东情况......46
第七节 董事、监事、高级管理人员情况......50
第八节 财务报告 ......51
第九节 备查文件目录 ......141
释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业 指 重
查看PDF原文
