浙江我武生物科技股份有限公司
2023 年年度报告
2024-006
2024 年 4 月 19 日
2023 年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人胡赓熙、主管会计工作负责人王国其及会计机构负责人(会计主管人员)王国其声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及的未来计划和目标等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
1.行业政策风险
我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。2019 年 12 月,我国正式实施新版《药品管理法》,新版《药品管
理法》加大了对药品生产、经营违规行为的处罚力度,进一步推动药企建立完善的质量管理体系;此外,为优化药品审评审批工作流程,规范和加强药品注册管理,市场监管总局印发了《药品注册管理办法》;同时为落实药品全生命周期管理要求,加强药品生产监督管理,印发了《药品生产监督管理
办法》,两部《办法》于 2020 年 7 月 1 日起正式施行。2023 年 5 月,国家
卫健委等 14 个部委联合发布了《关于印发 2023 年纠正医药购销领域和医疗
服务中不正之风工作要点的通知》。整体而言,医药行业的监管逐年趋紧,质量管理标准不断完善与提高。
应对措施:公司管理层将时刻关注行业政策变化,坚持合规经营,积极采取应对措施以控制和降低生产经营风险。
2.招标降价风险
药品降价已成为行业发展的趋势,特别是医保控费、二次议价、医院零加成等措施的实施,对药品生产企业的业绩将产生一定的影响。
应对措施:对个别招标降价及二次议价幅度较大的地区或医院,公司从长期考虑,为维护价格稳定,可能考虑通过其他方式(例如:增加药店渠道供给等方式)来代替传统的院内销售,以减少对个别地区或医院销售的影响。此外,公司将通过强化医院终端的覆盖、控制成本和费用等应对措施,适应市场变化。
3.产品毛利率较高、业绩增长存在一定的风险
报告期内,公司产品毛利率维持较高的水平,若公司药品价格发生变化、原辅材料和人工成本变化或其他外部因素变化等原因将会对产品毛利率产生一定的影响,此外,若公司产品竞争格局发生重大变化,公司业绩增长可能存在一定的不确定性。
应对措施:公司将进一步加强现有产品的推广力度,克服外部因素的影响,为公司业绩的可持续增长创造有利条件。
4.主导产品较为集中的风险
报告期内,公司主导产品“粉尘螨滴剂”是营业收入的主要来源,占营业收入的比重较大,“粉尘螨滴剂”的销售收入较大程度上决定了公司的盈利水平。虽然,公司产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”于 2021 年 1 月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,但该品种的规模化销售仍需一定的时间。因此,公司在一段时间内仍面临主导产品较为集中的风险。
应对措施:公司将加大“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”的推广力度,推动其尽快规模化销售。
5.新药开发的风险
由于我国《药品管理法》、《药品注册管理办法》等法规对药物注册有严格规定,药品注册需经过临床前研究、临床试验申请、临床试验、药品上市许可等阶段,并由国务院药品监督管理部门批准,发放《药品注册证书》,方可获准上市销售。因此,药品从研发至上市销售的整体流程耗时较长。如果公司在研发过程中出现研发计划未能顺利执行、临床前研发工作未能顺利完成、临床试验进度未达预期、临床试验结果未达预期、新药申请注册未通过等情形,该等情形将延缓研发进度、影响在研产品未来的市场竞争力或出现前期投入无法收回的情况,对产品规划、增长潜力和持续发展带来不利影响。
应对措施:公司新药开发将严格立项流程,推动在研产品加快研发进展,尽可能降低新药开发的风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 523,584,000 股为基
数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.85 元(含税),送红股 0 股(含税),
以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......2
第二节 公司简介和主要财务指标......9
第三节 管理层讨论与分析......13
第四节 公司治理...... 37
第五节 环境和社会责任...... 50
第六节 重要事项...... 58
第七节 股份变动及股东情况......67
第八节 优先股相关情况...... 74
第九节 债券相关情况......75
第十节 财务报告...... 76
备查文件目录
一、载有法定代表人胡赓熙先生、主管会计工作负责人王国其先生、会计机构负责人王国其先生签名并盖章的财务报表。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室
释义
释义项 指 释义内容
我武生物、公司、本公司 指 浙江我武生物科技股份有限公司
我武咨询、控股股东 指 浙江我武管理咨询有限公司
股东、股东大会 指 浙江我武生物科技股份有限公司股
东、股东大会
董事、董事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司董
事、董事会
监事、监事会 指 浙江我武生物科技股份有限公司监
事、监事会
公司章程 指 浙江我武生物科技股份有限公司章程
上海干细胞 指 上海我武干细胞科技有限公司
浙江干细胞 指 浙江我武干细胞科技有限公司
我武翼方 指 浙江我武翼方药业有限公司(曾用
名:浙江我武天然药物有限公司)
凯屹医药 指 上海凯屹医药科技有限公司
新疆季高 指 新疆季高细胞科技有限公司(曾用
名:新疆我武细胞科技有限公司)
上海火蝾螈 指 上海火蝾螈医药科技有限公司
超级灵魂 指 浙江超级灵魂人工智能研究院有限公
司
铭晨投资 指 德清铭晨投资咨询有限公司
香港浩瑞 指 浩瑞有限公司,HAORY COMPANY
LIMITED
畅迪 指 我武生物主导产品"粉尘螨滴剂"的商
品名
畅点 指 我武生物产品"粉尘螨皮肤点刺诊断试
剂盒"的商品名
畅点Ⅱ 指 我武生物产品"屋尘螨皮肤点刺诊断试
剂盒"的商品名
畅皓 指 我武生物产品"黄花蒿花粉变应原舌下
滴剂"的商品名
机体受到某些抗原刺激时,出现生理
变态反应