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我武生物:关于获得黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种药品注册证书的公告

公告日期:2023-05-09

我武生物:关于获得黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种药品注册证书的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:300357        证券简称:我武生物      公告编号:2023-022 号
          浙江我武生物科技股份有限公司

 关于获得黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液等 3 项点刺液品种
                药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”3 项点刺液品种上市许可申请获得批准。现将有关内容公告如下:

    一、基本情况

  药物名称    黄花蒿花粉变应 白桦花粉变应原 葎草花粉变应原
                原皮肤点刺液    皮肤点刺液      皮肤点刺液

  注册分类                        治疗用生物制品

    剂型                          皮肤点刺试剂

                用于皮肤点刺试 用于皮肤点刺试 用于皮肤点刺试
                验,辅助诊断与黄 验,辅助诊断与白 验,辅助诊断与葎
    适应症      花蒿/艾蒿花粉致 桦花粉致敏相关 草花粉致敏相关
                敏相关的I型变态 的I型变态反应性 的I型变态反应性
                反应性疾病。    疾病。          疾病。

 药品批准文号    国药准字S20230024  国药准字S20230023  国药准字S20230025

 上市许可持有人              浙江我武生物科技股份有限公司

  生产企业                浙江我武生物科技股份有限公司

                根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
  审批结论    本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
                书。

    二、同类药品的情况

    截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,尚未有其他企业取得
上述3项点刺液品种的药品批准文号。

    三、对公司的影响

    “黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20080010)、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(国药准字S20190022)产品互为补充,可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。

    四、风险提示

    “黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”未来销售情况可能受到市场环境、政策变化等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    特此公告。

                                  浙江我武生物科技股份有限公司董事会
                                              2023 年 5 月 9 日

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