杭州泰格医药科技股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 872,483,508 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 □ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 泰格医药 股票代码 300347
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 Jun Gao（高峻） 李晓日
办公地址 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路 19 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号
号 8 幢 20 层 8 幢 20 层
传真 0571-89986795 0571-89986795
电话 0571-89986795 0571-89986795
电子信箱 ir@tigermedgrp.com ir@tigermedgrp.com
2、报告期主要业务或产品简介
一、公司主要从事的业务
公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织（CRO），为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。
二、经营模式
公司致力于以最佳方式为客户的新药/医疗器械开发提供全面而综合的服务支持，从临床前、临床阶段到上市后的全方位技术服务和解决方案，助力客户提升临床研究效率，确保研究质量，节省时间和成本。公司主营业务包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务。
三、我国临床CRO产业发展现状和未来发展前景
（一）创新药产业带动临床合同研究组织（CRO）蓬勃发展
生物制药产业是21世纪创新最活跃、影响最深远的战略性新兴产业之一，目前中国已经成为仅次于美国的全球第二大制药市场，市场规模由2015年约1,943亿美元增至2019年的2,363亿美元，预计2024年将进一步增长至3,226亿美元。
在创新药领域，国内虽然起步较晚，但发展十分迅速。2015年5月，国务院发布建设制造强国的纲领性文件《中国制造2025》，首次将生物医药产业提升到支柱性产业的高度。同年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，开启了中国药品审评审批制度的改革，鼓励创新成为改革的重要方向。除了审评审批制度的改革以及各项鼓励创新的优惠政策，广阔的市场前景、优秀的本土创新药公司不断涌现，研发能力不断提升，资本运作不断升温，都推动了中国医药创新快速发展，研发投入不断增加。这些因素驱动着中国生物制药产业创新能力不断提升，驱动研发中心从仿制药物转换为创新药物。新药研发是一项高风险、高投资、高回报、周期长、竞争激烈的工程，一款新药平均研发周期大约12年，平均开发成本达到26亿美元，其中60%-70%投入在临床研究阶段。随着新药上市速度加快，药物研发成本提升，企业对于研发成本控制和研发效率改善的需求不断上升，临床CRO因其能够帮助制药企业保证研发质量、提高研发效率、降低研发成本、提高研发成功率，也随之得到快速发展。
2020年，药品审评审批改革继续深化，《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》全面施行，新修订《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及其配套文件陆续出台，我国药品监管模式优化，进一步提高审评效率，缩短审评时间，加快新药上市，全面落实MAH；借助资本力量快速发展，2020年71个医疗健康项目上市，IPO市值共计1.56万亿元 ，以生物科技类和医疗器械类为主；生物科技IPO中以创新药项目为主，占生物科技类项目60%；医疗器械IPO则以IVD项目为主，占医疗器械类项目50%。
（二）中国的临床CRO企业在质量保证、效率提升、人才储备、成本控制等方面有着独特优势
在服务质量方面，新药研发是一个监管极为严格并对质量极为重视的行业。随着2015年药品审评审批制度改革不断深化，2017年中国加入ICH，中国对于临床试验的监管日趋严格并与国际接轨，也对临床试验的质量与合规提出了更高要求。
在成本和人才方面，临床试验的开展需要大量具有化学、生物学、药学、临床医学等专业背景的人才，与发达国家相比，基于中国众多的人口、教育水平的持续提高，并吸引大量海外人才归国，中国理工科（包含化学、生物学等学科）、医学专业等学科背景的人才数量不断攀升，这些因素使得中国的临床CRO与发达国家CRO相比，在提升效率、降低成本方面具有优势。
随着药审改革和加入ICH，以及较多的患者人群和较低的成本，中国正在吸引越来越多的海外生物制药公司来到中国开展国际多中心临床试验。例如，由于新冠疫情的爆发，2020年全球经济发展受到严重影响，中国由于防控措施及时得当，社会和经济恢复较快，这也意味着中国CRO企业受疫情的影响小于国外同行业，同时国内CRO企业能够更好地满足来自全球的药品研发外包服务需求，进一步推动中国临床CRO市场不断发展壮大。
（三）中国临床CRO行业市场格局
目前，国内临床CRO企业已达约400家，主要分布在临床资源丰富、创新资源聚集的北京、上海、浙江、江苏和广东等地。我国本土临床CRO 企业数量众多，除了少部分头部公司外，国内大多数的临床CRO未能形成规模优势，缺少核心竞争力，在市场规模、业务范围、行业认知度等方面与跨国临床CRO企业和本土龙头CRO企业等均存在一定的差距。但部分本土领先的临床CRO公司，通过不断提升的技术实力和服务质量，加速国际化布局，在市场上获得良好口碑，成为中国CRO行业的中坚力量。
（四）中国临床CRO行业的未来发展及提升空间
虽然我国临床CRO行业目前发展较快，但无论从企业规模、市场占有率、外包渗透率和行业成熟度来说，相比海外同行业仍然存在一定差距。中国的临床CRO未来要继续取得快速发展，需考虑以下几个方面提升和改进：
（1）符合国际标准的质量管理规范。质量是临床试验需要关注的重点，只有保证质量，才能够获得真实的数据，进而获得证明药物有效性和安全性的准确结果。因此，临床CRO需要建设一套全球化的综合标准操作规范及质量控制系统，并持续完善改进以满足不断更新的国际标准和规范。
（2）积累和培养专业及经验丰富的人才。临床 CRO 属于人才密集型行业，人才尤为关键。公司2020年度的技术人员占比高达89.41%。尤其随着新药研发的浪潮来临，对于临床试验质量、从业人员专业能力等提出了更高要求，这都需要CRO公司具有专业且经验丰富的人才以应对日益复杂的创新药临床研究。
（3）提升各治疗领域的专业知识。临床 CRO 属于知识密集型行业，药物临床研究涉及的治疗领域众多，尤其集中在抗肿瘤、消化系统、抗感染等领域。临床试验的目的是研究药物的安全性和有效性，需要积累丰富的医学、药学、毒理学、生物学、化学等方面的知识以及各治疗领域的专业知识。
（4）提升项目管理能力。临床试验是一个庞大且复杂的工程，包括申办方、研究者、CRO、受试者等多方共同参与和协作，因此项目管理者需具备丰富的项目经验和优秀的项目管理能力，方可协调好各方关系以推动临床试验顺利进行，并保证临床试验项目的质量，具备全球大型临床试验项目管理能力的临床 CRO 企业将获得更多青睐。
（5）对药政法规和当地监管的理解。新药研发是严格受到法律和政府监管的领域，临床研究更是如此。临床CRO需要对项目开展当地的药政法规和监管政策有着深入了解，在中国临床试验相关法规更新频繁的情况下，更需要不断适应新的政策和更严格的监管要求。
（6）广泛的服务网点与全球化服务能力。优秀的临床CRO需要具备广泛的临床试验机构覆盖能力，以满足客户的需求，并加快临床试验进程。随着中国药政改革不断深化，医药研发逐步全球化，将有更多国际多中心临床试验在中国开展，具备国际多中心临床试验运营能力及精通各国不同监管规定，对临床CRO而言愈发重要。
（7）一体化和多元化服务。未来，具备一体化、多元化、全球化的客户服务能力将会越来越重要，但具备这样能力的临床CRO数量较少，预计未来随着行业领先者的不断扩张和整合，小型临床CRO将面临持续的挑战。
（8）关注和应用先进技术。科技在生物医药研发中扮演着重要角色，当前信息技术、大数据、AI等新的技术在临床试验中
的应用愈发广泛，将进一步帮助临床CRO确保质量、提升效率、降低成本，加快新药研发进度。
全球创新的浪潮已经涌来，中国的创新药产业也正处于蒸蒸日上的黄金时代。中国的临床CRO产业应当抓住机遇，把握未来，在继续助力中国创新药产业高质量发展的同时，不断夯实自身实力，加快全球化布局，在国际市场上取得长足发展，让更多优质好药、新药更快上市，为人类健康事业贡献中国力量！
注：上述部分数据来源于公司H股招股说明书。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年
营业收入 3,192,278,504.71 2,803,309,287.65 13.88% 2,300,659,706.62
归属于上市公司股东的净利润 1,749,774,781.53 841,634,823.38 107.90% 472,183,931.65
归属于上市公司股东的扣除非经 708,191,021.88 558,119,891.62 26.89% 357,055,961.15
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 998,675,096.55 527,557,935.51
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