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泰格医药:2020年半年度报告

公告日期:2020-08-29

泰格医药:2020年半年度报告 PDF查看PDF原文
杭州泰格医药科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文
1
杭州泰格医药科技股份有限公司
2020 年半年度报告
2020 年 08 月
杭州泰格医药科技股份有限公司 2020 年半年度报告全文
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第一节 重要提示、 目录和释义
公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证半年度报告内容的
真实、 准确、 完整, 不存在虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏, 并承担个别
和连带的法律责任。
公司负责人曹晓春、 主管会计工作负责人 Jun Gao(高峻) 及会计机构负责
人(会计主管人员)余国云声明: 保证本半年度报告中财务报告的真实、 准确、 完
整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司计划不派发现金红利, 不送红股, 不以公积金转增股本。
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目录
2020 年半年度报告.............................................................................................................................1第一节 重要提示、 目录和释义........................................................................................................1第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................4第三节 公司业务概要........................................................................................................................6第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................10第五节 重要事项..............................................................................................................................14第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................15第七节 优先股相关情况..................................................................................................................16第八节 可转换公司债券相关情况..................................................................................................17第九节 董事、 监事、 高级管理人员情况......................................................................................17第十节 公司债相关情况..................................................................................................................18第十一节 财务报告..........................................................................................................................19第十二节 备查文件目录..................................................................................................................76
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释义
释义项 指 释义内容
本公司、 公司、 泰格医药、 Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司
CRO 指 合同研究组织, Contract Research Organization
NMPA 指 国家药品监督管理局
FDA 指 美国食品药品监督管理局
GCP 指 我国颁布的《 药物临床试验质量管理规范》
ICH-GCP 指
国际协调会议协调三方( 美国、 欧盟、 日本) 药品临床试验质量管理
规范指南
SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process
CRA 指
临床监查员 Clinical Research Associate, 主要负责组织相关项目的临
床监查, 并负责制定相关项目的临床监查实施计划, 临床监查员一般
要求具有临床医学、 卫生统计学等专业方面的知识, 具有 GCP 证书,
具有丰富的临床试验工作经验, 具备较强的对外沟通协调能力和语言
表达能力。
BD 指
商务发展部, 主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行, 和上
下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道, 和相关政府、 协会等机
构沟通以寻求支持并争取资源。
CRC 指 临床研究协调员,Clinical Research Coordinator
SMO 指
Site Management Organization 临床试验现场管理组织, 为具有整和临
床资源运作的专业管理组织, 是协助临床试验机构进行临床试验具体
操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。
GSP 指
Good Supply Practice 药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环
节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管
理程序。
GMP 指
Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范, 是药品生产和
质量管理的基本准则, 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中
影响成品质量的关键工序。
ARO 指
Academic Research Organization, 学术研究组织, 区别于 CRO 的主要
特点为: 其在科学院校、 医院科室、 疾病防控中心等机构拥有学术专
家团队, 负责临床试验在学术杂志上的公开发表、 满足临床试验符合
监管机构预期的独立性学术监督要求。
创新药 指
按照 NMPA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 NMPA 生物制
品注册分类的一类生物制品
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临床研究 指
是医学研究和卫生研究的一部分, 其目的在于建立关于人类疾病机
理、 疾病防治和促进健康的基础理论。 临床研究涉及对医患交互和诊
断性临床资料、 数据或患者群体资料的研究。
临床试验 指
任何在人体( 病人或健康志愿者) 进行药物的系统性研究, 以证实或
揭示试验药物的作用、 不良反应及/或试验药物的吸收、 分布、 代谢和
排泄, 目的是确定试验药物的疗效与安全性。
上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司, 公司全资子公司
美斯达 指 美斯达( 上海) 医药开发有限公司, 公司全资子公司
嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司, 公司全资子公司
杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司, 公司全资子公司
香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司, 公司全资子公司
泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司 , 公司全资子公司
广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司, 公司全资子公司
Bright Sky 指 Bright Sky Resources Investment Ltd., 公司全资子公司
北医仁智 指 北医仁智( 北京) 医学科技发展有限公司, 公司全资子公司
苏州仁智 指 仁智(苏州)医学研究有限公司, 公司全资子公司
泰格股权 指 杭州泰格股权投资合伙企业( 有限合伙), 公司全资子公司
泰格捷通 指 泰州泰格捷通医药科技有限公司, 公司全资子公司
北京医捷通 指 北京医捷通科技有限公司, 公司全资子公司
捷通埃默高 指 捷通埃默高( 北京) 医药科技有限公司, 公司全资子公司
捷通康信 指 捷通康信( 北京) 医药科技有限公司, 公司全资子公司
捷通康诺 指 北京捷通康诺医药科技有限公司, 公司全资子公司
Blue Sky 指 Blue Sky Resources Investment Ltd. , 公司全资子公司
TG SKY 指 TG Sky Investment Ltd., 公司全资子公司
Tigermed-BDM 指 Tigermed-BDM Inc., 公司全资子公司
Tigermed Clinical 指 Tigermed Clinical Research Co. Ltd., 公司全资子公司
Tigermed Australia 指 Tigermed Australia Pty Limited, 公司全资子公司
Tigermed Singapore 指 Singapore Tigermed PTE. Ltd., 公司全资子公司
嘉兴新泽 指 泰格新泽医药技术( 嘉兴) 有限公司, 公司全资子公司
TG Mountain 指 TG Mountain Investment CO., (GP), 公司全资子公司
TG Sky Growth 指 TG Sky Growth (LP), 公司全资子公司
Tigermed Swiss 指 Tigermed Swiss AG., 公司全资子公司
Tigermed USA 指 Tigermed USA INC., 公司全资子公司
HK Healthcare 指
Hong Kong Tigermed Healthcare Technology Co., Limited, 公司全资子
公司
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泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限公司, 公司全资子公司
Tigermed America 指 Tigermed America LLC, 公司全资子公司
无锡泰格 指 无锡泰格医药科技有限公司, 公司全资子公司
嘉兴欣格 指 嘉兴欣格医药科技有限公司, 公司全资子公司
TG Fortune 指 TG Fortune Limited, 公司全资子公司
Blue Sky II 指 Blue Sky Resources Investment II Ltd., 公司全资子公司
嘉兴易迪希 指 嘉兴易迪希计算机技术有限公司, 公司控股子公司
北京康利华 指 北京康利华咨询服务有限公司, 公司控股子公司
杭州泰煜 指 杭州泰煜投资咨询有限公司, 公司控股子公司
杭州煜鼎 指 杭州煜鼎股权投资管理合伙企业( 有限合伙), 公司控股子公司
英放生物 指 杭州英放生物科技有限公司, 公司控股子公司
方达控股 指 F
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