北京利德曼生化股份有限公司
2020 年年度报告
2021-028
2021 年 04 月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人王凯翔、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人(会计主管人员)欧阳旭声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素
1、行业政策变化的风险
随着国家医药卫生体制改革的深入，行政监管部门推出了一系统的改革措施并逐步开始实施，如“分级诊疗”、“两票制”、“单病种收费”、“医保控费”、“阳光采购”等，我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。体外诊断行业的整合趋势加速，这对公司的客户结构、销售模式、关键原材料采购、产品定价等多个方面将产生一定的影响。如果出现终端用户检测量下降，或公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会给公司的经营业绩产生不利影响。
2、市场竞争加剧的风险
体外诊断行业近年来吸引了众多国内外企业的加入，市场竞争进一步加剧。公司目前主营业务收入主要来自于生化诊断试剂产品。生化诊断是医疗检测的基础手段，随着多年的发展以及国内外企业的长期投入，目前我国生化诊断的普及程度已经较高，行业内企业数量较多，行业增速放缓，利润空间进一步收窄。在新冠肺炎疫情影响下，经济活动减弱、人口流动减少等因素影响，国内医疗机构常规门诊检验量特别是生化诊断类检测量同比减少，导致公司业务直接受到影响。如果未来公司不能结合产品核心技术、产品质量、营销网络、客户资源等方面的优势加快多元化发展、积极与高端市场接轨、加大产品覆盖率，将会产生业绩放缓、市场占有率下降的风险，进而对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
3、新产品研发和注册风险
随着体外诊断行业的不断发展，不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。医疗机构终端用户对检测需求不断提高，如公司诊断产品性能和检测菜单项目不能满足终端客户需求，则可能出现公司产品销量不达预期和现有产品或技术被替代的风险。因此，公司加强新技术、新产品的研发，加快将新产品推向市场、实现产业化的速度。对于自主研发或购买专利技术的新项目，虽然公司不断完善研发模式和研发管理体系，但仍存在研发无法成功的风险。产品研发成功后，需要经过临床试验、注册审批等多个阶段才能获得国家药监局颁发的产品注册证。如果公司无法最终取得医疗器械注册证，可能出现业绩增长速度放缓、前期研发投入无法收回以及未来收益的实现
情况不达预期的风险。
4、核心技术失密风险
公司拥有的各种体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密，也是公司的核心竞争力。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司将部分技术申请了专利，但仍有部分技术以非专利技术的形式存在，不受《中华人民共和国专利法》的保护，而对产品配方只进行了产品注册。虽然公司采取了一系列有效措施以保护核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保密协议》，严格规定技术人员的保密职责，但仍存在核心技术泄密或者被他人窃取的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。
5、应收账款回收的风险
公司销售模式以“经销与直销相结合，经销为主”，受终端用户医保结算周期变长、部分下游客户资金紧张等影响，部分客户回款周期较长，公司应收账款净额占近几年各期末流动资产总额的比例较高。公司不断强化对客户的跟踪分析，制定合理的信用政策，加强合同管理和应收账款催收力度，积极控制应收账款风险；同时，严格执行坏账准备计提政策，足额计提坏账准备，但公司仍然难以完全避免下游经销商客户因经营困难、现金流短缺等而发生相应的坏账损失，存在应收账款无法及时收回或无法全部收回的风险。
6、资产减值的风险
公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉，若产业政策调整、行业竞争格局变化或并购标的无法保持业绩稳定增长，则可能出现商誉减值的风险。若未来发生应收账款回收周期变长或无法回收，产品销售缓慢导致存货库龄增加，或者收购子公司业绩未达预期等情形，可能会导致上述资产发生减值，进而影响公司盈利水平。
7、管理及运营的风险
随着行业竞争的加剧，公司的资产、人员、部门机构规模进一步扩大，对公司的经营决策、管理运作、风险控制等提出了更高的要求。如果公司现有的管理模式、人才储备、机构设置、内控制度等方面的调整无法与公司的快速发展相适应，将会对公司的正常运营造成不利影响。
8、新冠肺炎疫情影响的风险
虽然从目前国内新冠肺炎疫情逐步得到有效控制，但因全球疫情尚未平复，疫情影响对全球经济和体外诊断行业的不确定性仍在。如疫情得不到全面控制，将对公司部分产品原材料采购或产品采购产品负面影响，公司将密切关注疫情发展，做好应对预案，做好相关货物库存管理。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义......7
第二节 公司简介和主要财务指标......11
第三节 公司业务概要......16
第四节 经营情况讨论与分析......39
第五节 重要事项......60
第六节 股份变动及股东情况......65
第七节 优先股相关情况......65
第八节 可转换公司债券相关情况......65
第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......66
第十节 公司治理......67
第十一节 公司债券相关情况......74
第十二节 财务报告......79
第十三节 备查文件目录......208
释义
释义项 指 释义内容
公司/本公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司
年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司 2020 年年度报告
股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会
董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会
监事会 指 北京利德曼生化股份有限公司监事会
深交所 指 深圳证券交易所
创业板 指 深圳证券交易所创业板
报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日
上年同期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日
《公司章程》 指 《北京利德曼生化股份有限公司章程》
高新科控 指 广州高新区科技控股集团有限公司，系公司控股股东，原名称为"广州凯得科技发展
有限公司"
开发区控股 指 广州开发区控股集团有限公司，系公司控股股东的唯一股东，原名称为“广州开发区
金融控股集团有限公司”
公司审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）
阿匹斯 指 北京阿匹斯生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
德赛系统 指 德赛诊断系统（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
德赛产品 指 德赛诊断产品（上海）有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
德赛中国 指 德赛诊断系统（上海）有限公司与德赛诊断产品（上海）有限公司合称为德赛中国
厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
武汉利德曼 指 武汉利德曼医疗器械有限公司，原北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
湖南利德曼 指 湖南利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
上海上拓 指 上海上拓实业有限公司， 北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
厦门国拓 指 国拓（厦门）冷链物流有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
安徽德先 指 安徽省德先医疗器械有限责任公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
河南德领 指 河南德领生物科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
广州利德曼 指 广州利德曼医疗科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
德国德赛 指 DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司
赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业（有限合伙）
力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心（有限合伙）
智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业（有限合伙）
IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断产业
体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临
体外诊断 指 床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测
定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质
中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity
CNAS 指 Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家
认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作
指 国际检验医学溯源联合
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