证券代码：300267 证券简称：尔康制药 公告编号：2022-013
湖南尔康制药股份有限公司 2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 尔康制药 股票代码 300267
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 顾吉顺 范艺
办公地址 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号
传真 0731-83282705 0731-83282705
电话 0731-83282597 0731-83282597
电子信箱 gujishun@hnerkang.com fanyi@hnerkang.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主要业务基本情况
公司秉承“一切为了药品的安全”的企业使命，主营业务集中在辅料、原料药、成品药三大领域，是国内生产规模大、品种全的药用辅料龙头企业。
1、辅料领域
作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位，公司通过对现有辅料品种及新品种的持续研发，已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊等系列化产品的发展态势，较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次的“一站式”采购需求。
产品名称 用途
辅料 用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。
① 药用溶剂 用于将原料药或辅料在一定条件下分别以颗粒、液滴、胶粒、分子、离子或是其混合形式进
行分散的液体介质。
药用乙醇 可用于酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、耳用制剂、冲洗剂、灌
肠剂等剂型的生产；实际应用中，除作为药用溶剂外，还可做抑菌剂等。
药用甘油 可用于注射剂、胶囊剂、片剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂等剂型的生产；实际应用中，
还可做助悬剂、稳定剂等。
药用丙二醇 可用于注射剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等剂型的生产；实际应用中，还可做增塑剂等。
② 药用蔗糖系列
口服类蔗糖 主要在口服类产品和生物制品中，用作矫味剂、黏合剂等；可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、
口服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂、散剂、糖浆剂、丸剂等剂型的生产。
其他类蔗糖 可用于生产生物制品等药品，可用于注射剂等剂型的生产。
③ 淀粉及淀粉囊系列
普通淀粉 在医药领域可用作片剂、胶囊剂、颗粒剂的填充剂、稀释剂，在其他领域应用十分广泛，可
用于制作淀粉糖、糖醇、发酵制品、高分子材料、酒精等产品。
可用于替代明胶和卡拉胶在药品、保健食品、食品领域的应用，主要起赋型、增稠、乳化、
改性淀粉及淀粉囊系列 胶凝等作用，可用于片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、散剂、
糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、
植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等剂型的生产。
④ 药用稳定剂 用于改善溶液、胶体、固体等形态药品的稳定性能，保持药品持续有效。
药用氢氧化钠 调节酸碱度以提高药物稳定性，可用于注射剂的生产。
柠檬酸系列 调节酸碱度与螯合作用提高药物稳定性，还具有抗氧化作用，可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、
口服溶液剂、注射剂等剂型的生产。
其他稳定剂 用于改善溶液、胶体、固体等形态药品的稳定性能，保持药品持续有效。
⑤ 其他辅料 包括十六醇、十八醇、十六十八醇、乙二胺、硬脂酸等，主要用于软膏剂、乳膏剂、片剂、
胶囊剂、颗粒剂、溶液剂等剂型的生产，起赋形、润滑、保湿等作用。
2、原料药领域
公司原料药业务涉及生产和流通，公司生产的原料药产品主要包括磺胺嘧啶、间苯二酚等，原料药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展。
产品名称 用途
原料药 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所
制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。
① 抗菌防腐类 主要包括磺胺类抗菌药和外用防腐药，用于杀灭微生物。
磺胺嘧啶 磺胺类抗菌药，用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
间苯二酚 消毒防腐药，用于外用治湿疹、牛皮癣等。
② 中间体 主要用于化学合成工艺过程中的一些原料、中间产物或产品。
③ 其他原料药 主要包括呼吸系统用原料药等。
3、成品药领域
公司成品药业务涉及生产和流通，公司生产的成品药产品主要包括十味手参散、复方甘草片、炉甘石洗剂等，医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展，涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验，进一步延伸产业链。
产品名称 用途
成品药 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、
用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
注射剂 主要包括止血、止咳、平喘、抗菌等药品。
中成药 主要包括治疗肾病、胃病，以及补益和安神等药品。
其他成品药 主要包括治疗湿疹、镇咳等药品。
（二）行业发展现状
1、医药行业现状
“十四五”时期，世界范围内百年未有之大变局的加速演变和我国社会主义现代化建设新征程开局起步相互交融，新冠肺炎疫情持续影响广泛深远，医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境发生复杂而深刻的变化。
（1）新一轮技术变革和跨界融合加快
围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。
（2）全球医药产业格局面临调整
新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。
（3）新发展阶段对医药工业提出更高要求
随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活向往；我国经济已转向高质量发展阶段，要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。
总体来看，我国医药工业发展机遇大于挑战，处于重要战略机遇期。面对新形势、新任务，需加快解决制约行业发展的一些突出问题。在制造水平方面，仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高，原料药绿色生产和布局问题仍需解决。
2、药用辅料行业现状
国内医药行业过去发展过程中形成“重原料药、抓制剂、轻辅料”观念，导致国内药用辅料行业起步较晚，市场成熟度、集中化和专业化程度相对较低。据公开资料显示，国外药用辅料占整个药品制剂产值的10%-20%，而国内药用辅料产值仅占药品制剂产值的3%-5%，药用辅料行业未来具有广阔的市场发展空间；另外，国内辅料生产企业中专业药用辅料生产企业占比不高，大部分仍为化工、食品企业；同时，药用辅料的国家标准与发达国家相比仍存在较大差异。这在一定程度上影响了药用辅料行业规范化进程以及药品制剂治疗效果的进一步提升。
随着国家经济的快速发展，物质文明与精神文明得到进一步提高，人们对质量更好、安全性更高的药品提出了更多的期待。国家顺应时代的发展，不断改善监管环境、陆续出台各项政策，医药行业产业结构发生变化，竞争日益加剧，加速促进了药用辅料行业的资产重组、产业升级，产品品质高、产品品类多、技术实力强、供应能力持续稳定的药用辅料企业对下游制剂企业的重要性日益凸显，并获得更多的发展机会，市场中非药用的辅料市场份额将在本轮行业洗牌中进一步萎缩。近年来，国家药监部门相继出台《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》等一系列政策性文件，指导我国已上市化学药品药学、中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，有利于医药企业主动对已上市药品进行持续改进和创新；另外，国家药监部门还在持续收集药用辅料生产企业对已上市药品辅料变更的意见和需求，进一步推动医药产业高质量发展。
（三）未来发展趋势
随着我国医疗卫生体制改革持续深化，医药行业相关政策持续推进，国内环保
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