证券代码:300267 证券简称:尔康制药 公告编号:2021-022
湖南尔康制药股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 2062604870 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元(含
税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 □ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 尔康制药 股票代码 300267
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 顾吉顺 范艺
办公地址 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号 长沙市浏阳经济开发区康平路 167 号
传真 0731-83282705 0731-83282705
电话 0731-83282597 0731-83282597
电子信箱 gujis hun@hner kang.com fanyi@hnerkang.com
2、报告期主要业务或产品简介
(一)基本情况
公司秉承“一切为了药品的安全”的企业使命,主营业务集中在药用辅料、原料药、成品药三大领域,是国内生产规模大、品种全的药用辅料龙头企业。
1、药用辅料领域
作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位,公司通过对现有辅料品种及新品种的持续研发,已形成药用溶剂、药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊等系列化产品的发展态势,较大程度满足了下游制剂客户个性化、全方位、多层次“一站式”的采购需求。
产品名称 用途
药用辅料 用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。
① 药用溶剂 用于将原料药或辅料在一定条件下分别以颗粒、液滴、胶粒、分子、离子或是其混合形式进
行分散的液体介质。
药用甘油可用于注射剂、胶囊剂、片剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂等剂型的生产;实际应用中,
还可做助悬剂、稳定剂等。
药用丙二醇可用于注射剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等剂型的生产;实际应用中,还可做增塑剂等。
药用乙醇可用于酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、耳用制剂、冲洗剂、灌
肠剂等剂型的生产;实际应用中,除作为药用溶剂外,还可做抑菌剂等。
② 药用稳定剂 用于改善溶液、胶体、固体等形态药品的稳定性能,保持药品持续有效。
药用氢氧化钠调节酸碱度以提高药物稳定性,可用于注射剂的生产。
明胶用作生物制品稳定剂,可用于胶囊剂、注射剂、膜剂、涂膜剂等剂型的生产。
柠檬酸系列调节酸碱度与螯合作用提高药物稳定性,还具有抗氧化作用,可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、
口服溶液剂、注射剂等剂型的生产。
心脑血管类辅料增加心脑血管药的溶解度提高稳定性,降低其毒副作用,可用于心脑血管类注射剂的生产。
其他稳定剂用于改善溶液、胶体、固体等形态药品的稳定性能,保持药品持续有效。
③ 药用蔗糖系列
口服类蔗糖主要在口服类产品和生物制品中,用作矫味剂、黏合剂等;可用于片剂、胶囊剂、颗粒剂、
口服溶液剂、口服乳剂、口服混悬剂、散剂、糖浆剂、注射剂、丸剂等剂型的生产。
其他类蔗糖可用于生产生物制品等药品,可用于注射剂、丸剂等剂型的生产。
④ 淀粉及淀粉囊系列
普通淀粉在医药领域可用作片剂、胶囊剂、颗粒剂的填充剂、稀释剂,在其他领域应用十分广泛,可
用于制作淀粉糖、糖醇、发酵制品、高分子材料、酒精等产品。
改性淀粉及淀粉囊系列可用于替代明胶和卡拉胶在药品、保健食品、食品领域的应用,主要起赋型、增稠、乳化、
胶凝等作用,可用于片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、散剂、
糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、
植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等剂型的生产。
⑤ 其他辅料 包括十六醇、十八醇、十六十八醇、乙二胺、硬脂酸等,主要用于软膏剂、乳膏剂、片剂、
胶囊剂、颗粒剂、溶液剂等剂型的生产,起赋形、润滑、保湿等作用。
2、原料药领域
公司原料药业务涉及生产和流通,公司生产的原料药产品主要包括磺胺嘧啶、间苯二酚等,原料药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展。
产品名称 用途
原料药
① 抗菌防腐类 主要包括磺胺类抗菌药和外用防腐药,用于杀灭微生物。
磺胺嘧啶磺胺类抗菌药,用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。
间苯二酚消毒防腐药,用于外用治湿疹、牛皮癣等。
② 其他原料药 主要包括呼吸系统用原料药等。
3、成品药领域
公司成品药业务涉及生产和流通,公司生产的成品药产品主要包括十味手参散、复方甘草片、炉甘石洗剂等,医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展,涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运营经验,进一步延伸产业链。
产品名称 用途
成品药
中成药包括十味手参散、甘露酥油丸、二十五味马宝丸、八味沉香丸等。
其他成品药包括炉甘石洗剂(用于治疗湿疹)、复方甘草片(用于镇咳)等。
(二)经营模式
1、生产模式
公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会,对销售、生产、物料采购、库存、质量管理等情况进行动态分析,确定生产计划。生产部根据生产调度专题会纪要安排生产任务,车间根据生产计划按GMP规范组织生产。生产部负责具体产品的生产流程管理,质量技术部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进行监督检查,负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。
2、采购模式
公司设有供应部专门负责物料采购,供应部根据生产调度专题会确定的生产计划,结合库存量,保证生产所需并留有一定的安全库存,安排每周的实际采购品种与采购数量。同时,针对市场上原材料价格普遍上涨等情况,公司采取积极备货等方式予以应对。公司采购的内部控制流程:根据公司具体需求制定准确的采购计划→提交采购申请→根据审批权限分级审批→审批通过后实施采购计划→经过审核、谈判、确定价格后签订合同、合同签订审计→合同履行、合同履行审计→合同结算、合同结算审计。
3、销售模式
目前,公司产品主要采用直销、经销模式对外销售。销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息,并反馈公司主要领导及生产调度专题会议,为公司及时组织生产提供重要决策依据。
(三)业绩驱动因素
随着医药卫生体制改革的不断深化,相关政策法规体系正逐步制订和完善,涵盖医药、医疗、医保以及流通四大领域的各项新政陆续出台,使得医药行业竞争加剧,整个行业增速放缓,产业结构处于调整升级阶段。受医保目录调整、药品集中采购常态化、市场行情波动以及新冠疫情等因素影响,下游成品药制剂客户需求发生变化,公司根据市场形势深挖技术储备资源,及时调整经营策略,通过增值服务加强现有客户端粘性,收缩管理半径,优化资产,报告期内公司业绩较去年同期实现一定程度增长。
(四)行业发展情况
1、医药新政陆续出台,产业结构发生变化
2020年,医疗卫生体制改革持续深化,药品管理制度和药品一致性评价等方面新政策陆续推出。一是新《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》开始施行,全面推进药品注册分类改革,落实药品上市许可持有人制度,优化审评审批工作流程,落实全生命周期管理要求,强化责任追究;二是注射剂一致性评价正式启动,将显著影响产业结构,重构竞争格局;三是国家第二批带量采购自4月起陆续落地实施;四是《基本医疗保险用药管理暂行办法》出台,建立医保目录动态调整机制,原则上每年一调,实现药品“有进有出”。
在医保控费、药品招标降价趋势不变的市场环境下,审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购、医保目录动态调整等医药政策的出台和实施,促使医药行业竞争加剧,给药品企业的生产经营带来一定压力,并沿产业链向上游供给端传递。
2、环保及安全生产政策严格实施,上游端产业布局调整
随着国内供给侧改革持续深入,对医药、化工等行业的环保和安全生产提出更高要求,国内如山东、浙江、广东、江苏、湖南、湖北等省份,均出台相关化工园区的管理办法及政策,对危险化学品严格限制新建产能,部分省份甚至禁止新建或者改扩建,化工行业去产能趋势日益凸显。
在此背景下,医药行业上游端格局发生变化,部分原料、医药中间体产能减少。为保障医药行业原料的持续、稳定供应,部分原辅料企业调整布局,将产业链前移、外移。公司顺应形势变化,借助在柬埔寨多年的投资经验,选