证券代码:300261 证券简称:雅本化学 公告编号:2023-077
雅本化学股份有限公司
关于孙公司取得马耳他 GMP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
雅本化学股份有限公司(以下简称“公司”)于近日接到全资孙公司 A2WPharma Ltd.(以下简称“A2W”)的通知,A2W 的医用大麻生产线通过了马耳他药品管理局(Medicines Authority of Malta)的药品良好生产质量管理规范(GMP)认证,获得了 GMP 证书,相关信息如下:
证书编号:MT/033HM/2023
企业名称:A2W Pharma Ltd.
生产地址:MRA050X, Marsa Industrial Estate, Marsa MRS 3000, Malta.
其他: is a manufacturer of Cannabis for Medicinal purposes and has been
inspected in accordancewith Art 4 92d) of the Production of Cannabis for Medicinal
and Research Purposes Act (Chapter578 of the Laws ofMalta)(是一家医用大麻制造
商,已根据《医用和研究用大麻生产法》 (马耳他法律第 578 章)第 4 92d 条进行
了检查)
签发机关: Medicines Authority of Malta(马耳他药品管理局)
注:中文翻译仅供参考,GMP 证书内容以英文为准。
公司高度重视产品研发及质量管理体系建设,本次 GMP 认证通过是公司医用大麻业务板块取得的阶段性成果。鉴于马耳他为欧盟成员国,其签发的 GMP
证书在欧盟近 30 个成员国之间彼此互认、共享,标志着 A2W 可按照欧盟 GMP
准则生产医药级的医用大麻产品,有利于将公司医用大麻产品推向包括欧盟在内的海外市场。
本次获得 GMP 证书后,A2W 将有序推进医用大麻产品在欧盟各国的产品注
册事宜以符合上市销售要求。鉴于各国监管政策及市场环境可能存在差异,上述
产品未来上市销售时间存在较大的不确定性,预计将不会早于 2024 年二季度。同时,A2W 目前暂无医用大麻产品的在手订单,该业务板块预计短期内不会对公司业绩产生影响。如该等业务推进情况达到法定信息披露要求,公司将严格根据监管规则,及时、准确、完整披露业务情况。请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
雅本化学股份有限公司
董事会
二〇二三年十二月二十三日