证券代码：300255 证券简称：常山药业 公告编号：2021-7
河北常山生化药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名
中喜会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为中喜会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 934966878 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 常山药业 股票代码 300255
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 高晓东 白荣国
中国（河北）自由贸易试验区正定片区正 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正
办公地址 定县高新技术产业开发区南区梦龙街 71 定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
号
传真 0311-89190182 0311-89190182
电话 0311-89190181 0311-89190181
电子信箱 csyyzqb@163.com csyyzqb@163.com
2、报告期主要业务或产品简介
公司一直牢记“一切为了人类的健康事业”的企业宗旨，秉承“以人为本、崇尚科技、信誉至上、开拓进取”的企业精神，致力于打造高品质、创新型、国际化的生物制药企业。
公司自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物为主，产品远销欧洲、美洲、独联体、东南亚地区等国家。2020年，公司在强化下游低分子量肝素制剂国内龙头地位的同时，依托中国（河北）自由贸易试验区正定片区的政策与区位优势，大力发展肝素粗品、原料药等上游产品生产及其出口，努力把公司建设成为国内肝素全产业链均衡发展的龙头企业，推动公司业绩持续增长。
（一）公司目前的主营业务
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中，公司生产的低分子量肝素钙注射液产品是公司的核心产品，受到市场广泛认可，市场占有率处于国内绝对领先地位。
公司是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015年4月，公司肝素钠原料药、达肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国FDA认证并获得EIR报告。2013年10月，肝素钠原料药取得欧盟CEP证书。
公司特别注重新药研发，成立了常山药业药物研究院，旨在构建公司全新的药物研发与信息共享中心，通过新药最新前沿信息的搜集与分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发人才的引进与培养等途径，发挥公司的创新主体作用，服务于公司中长期大力发展创新药的战略目标，对公司未来的持续高速增长具有重大战略意义。公司近几年分别被认定为中国创业创新典型示范企业、河北省A级研发中心、国家级高新技术企业、国家地方工程实验室、河北省多糖类药物工程技术研究中心、河北省出口名牌等。
目前，公司在研的Ⅰ类新药治疗Ⅱ型糖尿病的GLP-1长效制剂艾本那肽已经进入临床三期阶段。
公司的肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种，均已获得国家生产批准文号，占公司主营业务收入10%以上。产品相应功能如下：
类别 品种 应用领域和功能
肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各
种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管
手术等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。
低分子量肝素钙注射液 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。
公司一直致力于生物制品的技术研发，透明质酸原料及系列化妆品的研发、生产和销售。核心产品寡聚透明质酸钠，是以酶解工艺生产而成，分子量极低，小于10000Da。
除上述肝素系列产品和透明质酸外，目前正在开发生产销售枸橼酸西地那非等。
（二）公司所处行业的市场形势及行业地位
1、行业形势
肝素类药物作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物，长期以来市场对其有着较强的需求，尤其是在欧美发达市场，国内市场也一直呈现稳定增长的趋势。
肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞和中性粒细胞的黏多糖类物质，因首先发现于肝脏而得名，具有较强的体内外抗凝作用。由于结构复杂，肝素无法通过化学合成，目前最主要的来源是由猪小肠中提取。欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前，欧美地区原料药产量趋于稳定，而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。
与欧美的肝素原料药生产商相比，我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，因此肝素类药品在国际市场的竞争中处于较为有利的地位。肝素行业是资源性行业，受近年来生猪供应减少及肝素原料药供求关系影响，肝素粗品一直维持高价位运行，并导致肝素原料药价格上涨。
国家为保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，近年来国务院及药监局颁布了一系列仿制药质量一致性评价政策文件。国家药监局2019年以来发布了依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液一致性评价的参比制剂，这将加速肝素领域药品的一致性评价进程。
2020年5月14日，国家药品监督管理局正式发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），意味着注射剂一致性评价技术要求及申报资料正式落地，注射剂一致性评价品种即将陆续获批。
2、公司的行业地位
公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。完整的产业链格局使公司业绩持续保持良好的增长态势。通过20年来的努力和积淀，拥有了一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素专有技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因产品技术标准较高，效果良好，产品受到市场广泛认可。
公司肝素制剂在全国各省不同级别的医院均有使用，覆盖了3,000多家医院，低分子量肝素钙注射液在全国同类产品中，市场占有率保持领先地位。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年
营业收入 2,363,785,855.34 2,071,479,809.92 14.11% 1,652,633,921.48
归属于上市公司股东的净利润 252,842,315.01 225,285,377.10 12.23% 139,987,092.37
归属于上市公司股东的扣除非经 251,731,831.72 216,409,072.76 16.32% 135,621,640.42
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -183,581,174.22 -58,127,157.71 -215.83% 292,806,829.23
基本每股收益（元/股） 0.27 0.24 12.50% 0.15
稀释每股收益（元/股） 0.27 0.24 12.50% 0.15
加权平均净资产收益率 8.98% 8.61% 0.37% 5.73%
2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末
资产总额 4,572,556,783.14 3,942,592,048.87 15.98% 3,844,836,970.34
归属于上市公司股东的净资产 2,847,580,472.06 2,714,925,009.49 4.89% 2,512,818,127.52
（2）分季度主要会计数据
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