证券代码：300238 证券简称：冠昊生物 公告编号：2021-005
冠昊生物科技股份有限公司 2020 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
大信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 冠昊生物 股票代码 300238
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 赵军会 侯英华
办公地址 广州市黄埔区玉岩路 12 号 广州市黄埔区玉岩路 12 号
传真 020-32211255 020-32211255
电话 020-32052295 020-32052295
电子信箱 ir@guanhaobio.com ir@guanhaobio.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司业务概况
1、使命与战略
冠昊坚持创新驱动，发展再生医学产业，为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。冠昊自创立以来一直走在生物医药领域技术原创的坚定道路上，聚焦再生医学和生命健康相关产业领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、药业、细胞/干细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。
2、支撑发展战略的业务板块
在生物材料领域，公司拥有国家发改委授予的国家唯一的“再生型医用植入器械国家工程实验室”，凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平，公司承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目，已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地，公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的生物材料技术平台。
在药业领域，公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类新药本维莫德大中华区的自主知识产权。本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是全球首个芳香烃受体激动剂（first-in-class），被国家科技部列为国家“十一五”“十 二五”“十三五” “重大新药创制” 国家科技重大专项成果。本维莫德产品在新药研发方面不仅在国内，在国际上也处于领先地位。
在细胞/干细胞领域，公司是国内首家通过药监部门GMP验收的人源细胞生产和管理平台，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域，公司与北大邓宏魁教授团队合作，将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，汇聚一批全球先进的人才和技术，开展干细胞与研究临床转化研究。
在科技孵化领域，科技园公司为生命健康领域内的科技项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务的科技企业孵化平台，科技园公司为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”。
3、报告期内公司从事的主要业务
(1) 生物材料领域
生物材料包括再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公司自上市以来坚持主业为核心发展，报告期内公司主营业务未发生变化，已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、烧伤科及整形美容科等。
公司全资子公司珠海祥乐是一家眼科领域的品牌运营商，珠海祥乐专注于白内障手术，积极投身中国脱盲事业，于2000年进入眼科手术产品领域，2007年引进美国爱锐人工晶体，通过不懈努力，爱锐人工晶体产品已经在中国眼科界得到广泛认可，经过多年的发展在国内眼科领域建立了较为完善的销售渠道，2017年引进新产品美国爱舒明人工晶体，借助成熟的销售渠道，迅速得到市场认可。
(2) 药业领域
本维莫德可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病（俗称“牛皮癣”）、湿疹等，在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。临床结果显示，本维莫德药物具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂，而且停药后复发率低，治愈后缓解期长，长期用药安全有效。本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景，包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。未来公司将在药业平台持续布局，形成梯队产品储备库。
(3) 细胞/干细胞领域
在公司搭建的细胞与干细胞研发应用平台上，目前涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。软骨细胞移植技术主要应用于关节软骨缺损的修复，即从患者关节软骨非负重区采集小块健康的软骨组织，通过人源软骨细胞标准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源组织工程化再生软骨产品，将该产品移植缺损位达到软骨再生的目的。免疫细胞存储技术是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存，以供需要时使用。发生癌症等疾病，可使用存储的免疫细胞及时采取免疫细胞疗法治疗；同时，储存的免疫细胞也可随时使用，来提高人体免疫力、抗衰老以及预防肿瘤。“冠昊细胞银行”专注于免疫细胞的分离、富集、储存、扩增技术，以成人健康免疫细胞存储应用为主轴，提供高质量的免疫细胞存储服务。在干细胞领域，公司建立符合国际标准的细胞制备技术体系、细胞临床前效能/安全性评估体系、细胞临床试验评估体系等，并将开发个体化定制的细胞治疗产品。
(4) 科技孵化平台
公司全资子公司冠昊生命健康科技园有限公司致力于打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台。通过嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化转化，实现生物医药类企业的快速孵化，形成对材料、药业、细胞等业务的有力支撑，提升公司快速产业化能力。
4、销售模式和主要业绩驱动因素
根据医疗器械行业的特点，公司的生物材料膜类产品以学术推广为营销工作的核心，通过代理分销及服务配送模式，建立一套立体销售模式。目前公司已经构建了遍及全国的销售网络，形成了专业、规范、有序、完善的销售体系。本维莫德作为创新处方药，必须依托于专业医学教育，公司目前的创新营销模式为三个同步：同步在自营区域架设专职医学信息沟通员、在招商代理区域架设支持招商的医学经理、与互联网医院深度战略合作，通过新渠道推进医学教育工作。
报告期内，由于疫情原因，公司的生产、销售活动受到不同程度的影响。一方面公司营销中心积极应对，稳定现有销售渠道，使得公司主营业务产品仍能保持稳步增长；同时积极开拓新的销售渠道，使新产品的市场覆盖率得到快速提升，依据外部市场的变化，迅速转变营销观念，通过线下与线上学术推广相结合的方式，降本增效的同时，进一步提高新产品的知名度。另一方面公司管理层积极应对疫情，优化管理费用，大大提高了资金的使用效率。
未来公司将继续围绕生物材料技术平台、药业技术平台、细胞治疗技术及产品三大平台，沿着再生医学和医药领域整合资源，加大产业转化的力度，将公司打造成再生医学产业和医药产业领域一流的产品、技术服务平台。
（二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司行业地位
1、公司所处医疗器械行业发展现状
在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下，党中央、国务院高度重视医疗器械产业发展，不断深化有关改革措施，先后出台有关政策，鼓励支持高端医疗器械发展。当前我国社会政治稳定，经济发展，人民群众生活水平持续提高，全面建成小康社会目标将如期实现，医疗保障水平也将逐年提高。2020年初以来，为了防控新冠肺炎疫情，国家出台了新一轮减税降费等促进企业发展的政策。这些都为我国医疗器械行业健康快速发展提供了良好的社会政治环境。随着《“十三五”国家科技创新规划》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 ）》、《 “健康中国2030”规划纲要》的出台 实施，随着经济发展，人们生活水平、健康意识的提高，中国健康产业进入快速发展期。为保障医疗器械行业健康发展，近年来国家不断推出新的政策措施，包括《医疗器械监督管理条例（修订草案）》、《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等政策鼓励支持医疗器械产业发展，助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。2020年12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》。综合分析我国医疗器械行业面临的形势，蓝皮书课题组认为：我国医疗器械行业虽然面临诸多方面的挑战，但是依然表现出旺盛发展活力，发展前景广阔；国家医疗器械监管法规政策将继续完善，审评审批制度改革将继续深化，上市后监管力度将进一步加大；创新医疗器械将加速涌现，将有更多创新医疗器械特别是防治新冠肺炎的医疗器械获准注册上市；我国医疗器械行业将继续保持健康发展的良好势头，未来一年我国医疗器械行业仍将处于“黄金发展期”。
医疗器械发展在得到一系列政策支持的同时，国家实行医疗器械集中带量招标采购、重点产品监控、取消加成、鼓励实行“两票制”、医用耗材医保准入机制等政策。公司及时了解和学习政策的同时，通过调整销售策略和产品结构积极应对市场变化，面对市场压力的同时顺应产业趋势。
公司已上市的主要产品属三类植入医疗器械，有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、烧伤科及整形美容科等。公司全资子公司珠海祥乐一直专注于眼科行业白内障手术，引进进口人工晶体推进市场成功运营，并持续开发新的代理产品。据统计，白内障是老年人群发病率极高的眼病，我国60岁到89岁人群，白内障发病率是80%，而90岁以上的
人群，白内障发病率达到90%以上，人工晶体已成为全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。随着我国老龄化进程的加剧，白内障患者人数将呈现长期增长趋势，中国积存的需要手术的白内障患者数量巨大，人工晶体市场需求有很大的发展空间。
2、公司所处医药行业发展现状
据统计，中国是世界上医药消费增长最快的地区之一，中国医药市场已经成为全球第二大医药市场。政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技领域的创新与发展、人们医疗保健意识的增强
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