证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2024-09-04
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所为天衡会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 舒泰神 股票代码 300204
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 于茂荣 蔡晗
北京市北京经济技 北京市北京经济技
办公地址 术开发区经海二路 术开发区经海二路
36 号 36号
传真 010-67875255 010-67875255
电话 010-67875255 010-67875255
电子信箱 securities@staidson. securities@staidson.
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2、报告期主要业务或产品简介
公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系，是国家级高新技术企业。
公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。
公司研发、营销和生产等主要业务模块在报告期内开展的诸多工作取得了阶段性进展。
研发模块中：BDB-001 注射液用于抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎（AAV）成功纳入 CDE 突破性治疗品种。STSA-1002 注射液取得 I期临床（FDA）研究总结报告，取得 Ib 期临床（国内）研究总结报告，完成针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）Ib/II 期临床试验的首例受试者给药。STSA-1005 注射液取得 I 期临床（FDA）研究总结报
告。STSA-1002 注射液和 STSA-1005 注射液联用取得 I 期临床研究总结报告。STSA-1201
皮下注射液（用于治疗哮喘适应症）取得新药临床试验通知书，Ia 期临床试验已完成全部受试者入组。STSA-1301 皮下注射液（原发性免疫性血小板减少症 ITP）取得新药临床试验通知书，Ia 期临床试验已完成全部受试者入组 STSA-1001 注射液用于治疗癌痛取得新药
临床试验通知书。注射用 STSP-0601 用于伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗取得
Ib/II 期临床研究总结报告，取得 INN（国际非专利名称）为“bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶 α”； 并与 CDE积极沟通，明确后续产品研究和上市申报路
径。注射用 STSP-0601新增适应症（不伴抑制物的血友病 A或 B患者出血按需治疗）取得
II 期临床研究总结报告。全资子公司终止 STSG-0002 注射液临床试验。聚乙二醇 3350 散
（用于缓解偶发性便秘）申报生产注册获得受理。
营销模块中：报告期内实现销售收入 3.64 亿元，较去年同期下降 33.66%；舒泰清报
告期内销售收入同比下降 46.48%，苏肽生报告期内销售收入同比下降 6.99%。
公司在报告期内主要的业务活动如下：
（一）在研项目的管线进展
报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程碑阶段：
处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下：
药物类 项目名称 药品类别 适应症或治疗领域 目前研发进展
型
COVID-19 国际多中心 II/III 期临床试验；基于疫情
形势拟终止
单抗 BDB-001 注射液 治疗用生物制品 1 类 HS（中重度化脓性 已取得在健康受试者中的 I 期临床研究总
药物 汗腺炎） 结报告，安全性耐受性良好；已取得 II
期临床研究总结报告
ANCA相关性血管炎已被纳入突破性治疗品种。正在进行 I/II
期临床研究
COVID-19 已取得在健康受试者中的 I 期临床（美
（FDA） 国）研究总结报告，安全性耐受性良好；
基于疫情形势拟终止
STSA-1002 注射液 治疗用生物制品 1 类 COVID-19 已取得在健康受试者中的 Ib 期临床研究
（NMPA） 总结报告，安全性耐受性良好；基于疫情
形势拟终止
ARDS（急性呼吸窘 正在进行 Ib/II 期临床试验
迫综合征）
STSA-1002 皮下注射液 治疗用生物制品 1 类ANCA相关性血管炎已取得在健康受试者中的 I 期临床（美
（AAV） 国）研究总结报告，安全性耐受性良好。
COVID-19 已取得在健康受试者中的 I 期临床（美
STSA-1005 注射液 治疗用生物制品 1 类 （FDA） 国）研究总结报告，安全性耐受性良好；
基于疫情形势拟终止
STSA-1002 和 STSA-治疗用生物制品 1 类 已取得在健康受试者中的 I 期临床研究总
1005 联合用药 COVID-19 结报告，安全性耐受性良好；基于疫情形
势拟终止
STSA-1201 皮下注射液治疗用生物制品 1 类 哮喘 已取得新药临床试验通知书；Ia 期临床试
验已完成全部受试者入组
STSA-1301 皮下注射液治疗用生物制品 1 类原发性免疫性血小板已取得新药临床试验通知书；Ia 期临床试
减少症 ITP 验已完成全部受试者入组
STSA-1001 注射液 治疗用生物制品 1 类 癌痛 已取得新药临床试验通知书
伴抑制物的血友病 A已被纳入突破性治疗品种。已取得 Ib/II
或 B患者出血按需 期临床研究总结报告，与 CDE沟通后续
STSP-0601 注射液 治疗用生物制品 类 治疗 研究及上市申报路径
蛋白
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