证券代码:300204 证券简称:舒泰神 公告编号:2022-14-08
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
2021 年度财务决算报告
公司 2021 年 12 月 31 日合并及母公司的资产负债表、2021 年度合并及母公司的利润表、
2021 年度合并及母公司的现金流量表、2021 年度合并及母公司的所有者权益变动表及相关报表附注已经天衡会计师事务所(特殊普通合伙)审计,并出具标准无保留意见的审计报告。
一、报告期内总体经营情况
2021年,公司实现营业收入58,429.14万元,营业利润-21,321.33万元,归属上市公司股东的净利润-13,746.64万元;公司研发投入34,748.97万元,占营业收入的59.47%,较去年同比增长38.87%。
二、报告期内主要经营情况
(一)公司重要在研产品情况
公司在研产品的临床试验正常推进中,包括BDB-001、STSA-1002、STSA-1005、STSP-0601和STSG-0002等项目在内的 6 个 I 类创新生物药物的多项适应症在临床试验阶段持续推进,尚有作为“种子”的多项创新生物药处于立项开题、生物学/药学研究及临床前研究阶段。随着多年的技术积累,公司已初步形成平台化、体系化的药物研发能力,早期研发立项进一步聚焦,强化产品集群布局;围绕药物早期发现阶段的靶点验证、样品制备、药物筛选、药物优化改造、可开发性评价、生物学活性评价等方向完成了模块化、流程化布局;具备了完整的工艺开发与中试生产能力;临床前研究阶段项目管理能力得到大幅度提升;未来将围绕神经系统疾病、感染 性疾病、自 免性疾病等深 耕领域稳定 推进具有竞 争力的多个 研发项目至 IND申报。
公司主要研发项目管线如下:
在未来的研发系统发展战略中,公司仍然会围绕上述定位的治疗领域,在国内研发环境日趋激烈和完善的情况下,加速产品的临床研究、产业化和学术市场化的进程。
(二)主要产品的销售情况
报告期内,舒泰清实现销售收入3.98亿元,占营业收入的68.19%,较去年同期增长39.09%;苏肽生实现销售收入1.81亿元,占营业收入的30.94%,较去年同期增长34.41%;其他如新零售方向产品、阿司匹林肠溶片等贡献510万元销售收入。
(三)生产及主要项目建设情况
2021年度,公司生产体系顺利通过GMP检查,有效保证了公司主要产品的销售供应,注射用凝血因子X激活剂生产线项目建设基本完成,研发与生产体系的高效协作更上一层楼。2021年11月,公司取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,变更后增加生产范围、生产车间和生产线,新增内容为:治疗用生物制品(韦洛利单抗(BDB-001)注射液:原液一车间(韦洛利单抗注射液原液生产线)、制剂一车间(韦洛利单抗注射液制剂生产线))。本次新增生产范围、生产车间和生产线需取得药品批准证明文件并通过GMP符合性检查后方可正式组织生产。
(四)向特定对象发行股票情况
公司于2021年02月26日收到中国证监会出具的《关于同意舒泰神(北京)生物制药股份
有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2021]524号),同意公司向特定对象发行股票的注册申请,批复自同意注册之日(2021年02月18日)起12个月内有效。
公司取得批复后,会同中介机构积极推进本次向特定对象发行股票的各项工作,但由于资本市场环境和融资时机等多方面因素变化,公司未能在批复文件有效期内完成本次向特定对象发行股票事宜,中国证监会关于公司本次向特定对象发行股票注册的批复到期自动失效。本次向特定对象发行股票注册的批复到期失效不会对公司的生产经营活动造成重大影响。
2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元
2021 年 2020 年
同比增减
金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重
营业收入合计 584,291,440.90 100% 425,212,063.31 100% 37.41%
分行业
医药制造业 584,291,440.90 100. 00% 425,212,063.31 100.00% 37.41%
分产品
产品销售 584,279,051.52 100. 00% 425,212,063.31 100.00% 37.41%
其他 12,389.38
分地区
国内 584,291,440.90 100. 00% 425,212,063.31 100.00% 37.41%
分销售模式
直销 584,291,440.90 100. 00% 425,212,063.31 100.00% 37.41%
(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
同期增减 同期增减 期增减
分行业
医药制造业 584,291,440.90 111,628,064.58 80.90% 37.41% 43.77% -0.84%
分产品
注射用鼠神经生
长因子(苏肽生) 180,773,617.69 12,262,879.83 93.22% 34.41% 57.67% -1.00%
复方聚乙二醇电
解质散(IV)(舒 398,412,137.72 95,919,576.54 75.92% 39.09% 43.00% -0.66%
泰清)
分地区
国内 584,291,440.90 111,628,064.58 80.90% 37.41% 43.77% -0.84%
分销售模式
直销 584,291,440.90 111,628,064.58 80.90% 37.41% 43.77% -0.84%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□ 适用 √ 不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否
行业分类 项目 单位 2021 年 2020 年 同比增减
销售量 瓶 1,087,950 881,173 23.47%
注射用鼠神经生长 生产量 瓶
因子 1,097,800 792,800 38.47%
库存量 瓶 82,110 447,722 -81.66%
销售量 盒 17,888,792 12,408,170 44.17%
复方聚乙二醇电解 生产量 盒
质散(IV) 17,213,700 13,138,718 31.02%
库存量 盒 1,109,053 1,845,510 -39.91%
销售量 盒 1,334,408 1,348,816 -1.07%
阿司匹林肠溶片 生产量 盒
(50mg) 1,122,460 1,751,420 -35.91%
库存量 盒 301,384 513,364 -41.29%
销售量 盒 5,706 8,071 -29.30%
曲司氯铵胶囊 生产量 盒 28,060 22,440 25.04%
库存量 盒 37,038 16,710 121.65%
销售量 盒